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泽璟制药公司研究报告分析总结：重组人凝血酶获批上市

核心事件点评

1. 重组人凝血酶获批上市

   • 据国家药品监督管理局核准，泽璟制药自主研发的重组人凝血酶正式获批上市，用于成人的局部止血手术。
   • III期临床数据显示，重组人凝血酶中位止血时间为4分钟，止血成功率是安慰剂的2倍以上，安全性优异。
   • 国内首次使用重组基因技术生产的同类产品获批，满足临床需求，全球范围内仅美国同类产品上市。

2. 独家授权远大辽宁推广

   • 公司与远大生命科学（辽宁）有限公司签署协议，授权其作为重组人凝血酶在大中华区的独家市场推广服务商。
   • 合作利用远大辽宁在围术期止血药品的销售经验，加速产品商业化落地。

投资建议与财务预测

• 投资评级：维持“买入”评级。
• 财务预测（2023–2025）：
  • 营业收入分别为411亿元、990亿元、1959亿元，同比增长360%、1409%、979%。
  • 归母净利润分别为-365亿元、-188亿元、220亿元，同比增长203%、485%、2172%。
• 核心产品：杰克替尼（JAK抑制剂）有望2024年初获批上市，用于骨髓纤维化、肿瘤等领域，市场前景广阔。

公司管线布局

• JAK抑制剂杰克替尼：聚焦肿瘤和自身免疫疾病，已完成NDA受理，潜在销售额可达千亿级别。
• 多抗平台药物ZG006：为国内首个CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体，正在进行1/2期临床试验，未来可能实现大额授权交易。

风险提示

• 新药研发失败、审批进度不及预期、政策变动、销售波动风险。

行业评级及分析师

• 行业评级：未详细细分。
• 分析师：谭国超（华安证券）

表格数据摘要

关键财务指标（2022A–2025E）

以上为泽璟制药公司研究报告的核心内容总结。