20240107-国投证券-新药周观点_泽璟重组人凝血酶获批上市_2024年销售放量值得期待_15页_1mb

生物医药Ⅱ行业周报（2024年1月7日）

核心观点

• 重组人凝血酶获批上市，预计2024年放量，商业化渠道成熟，市场前景广阔。

重点事件

🏥 国内新药重要进展

1. 泽璟制药

   • 重组人凝血酶获NMPA批准，用于外科手术止血；已授权远大辽宁独家推广。
   • 受托方蓬莱诺康在止血领域市占率35%，助力产品商业化。

2. 恒瑞医药

   • **SHR-A2009（HER3 ADC）**获FDA快速通道资格，治疗EGFR突变NSCLC。
   • 盐酸伊立替康脂质体新制剂获批上市。

3. 贝海生物

   • BH009（多西他赛改良型新药） NDA获FDA受理。

4. 智翔金泰

   • 赛立奇单抗（抗IL-17） NDA获NMPA受理，治疗强直性脊柱炎。

🛝 海外新药重要进展

1. 罗氏

   • 与宜联生物合作开发c-MET ADC（YL211）。
   • 与Remix合作开发RNA加工相关小分子药物。

2. BMS

   • Abraxane新增胰腺癌适应症。

3. 辉瑞

   • 基因疗法Beqvez获加拿大批准上市。

💼 商业合作与资本动态

1. 药明巨诺 + 2seventybio

   • 达成CAR-T疗法合作开发协议。

2. 英矽智能 + 美纳里尼

   • KAT6抑制剂获全球授权。

3. 融资动态

   • 辐联科技获6330万美元融资。
   • 昂阔医药超额认购1亿美元A轮。

🚨 风险提示

• 临床试验不及预期。
• 政策变动与专利风险。

报告核心聚焦新药研发上市、临床进展、商业化推进及行业投资逻辑，仅使用标题和正文两种markdown格式呈现。