20150118-东兴证券-医药行业_事件点评-NIPT政策如期推进_产业链和渠道优势或将凸显_13页_966kb

报告摘要

NIPT政策如期推进，产业链和渠道优势或将凸显

核心内容

2015年1月17日，卫计委妇幼健康服务司发布《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》，批准了109家医院开展无创产前基因筛查试点。此次政策的发布验证了此前对高通量测序临床应用政策走向的预测，标志着NIPT（无创产前基因检测）政策进入实质性推进阶段。

主要观点

政策对比：
- 2014年12月，医政医管局下发通知，将高通量测序技术分为遗传病、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断三个专业组别，试点单位以独立实验室为主。
- 2015年1月，妇幼健康服务司下发通知，试点范围限定在产前筛查与诊断领域，试点单位以医疗机构为主，且部分医院如协和医院、南方医院在两个通知中获得不同的专业资质。
- 妇幼健康服务司更侧重于技术管理层面，其试点范围更广，覆盖面更强。
产业链与渠道优势：
- 产业链优势：达安基因具备“研发+产品+渠道+服务”全产业链布局，其二代测序无创产筛产品已取得CFDA注册证书，拥有较强的产品竞争力。
- 渠道优势：迪安诊断通过收购博圣生物，深度嵌入妇幼保健体系，拥有成熟的渠道资源，其在产筛和新筛领域的布局具备较强市场渗透能力。
- LDT模式预期：未来可能在国内推广实验室自建试剂（LDT）模式，为独立实验室提供更灵活的检测服务，利好具备独立实验室平台的企业。
新开源收购协同效应：
- 开源通过定增收购三济生物、阿尔医疗和晶能生物，形成个体化诊断、细胞遗传学检测、高通量测序技术平台的互补。
- 三济生物具备独立医学实验室牌照，其个体化诊断试剂和检测平台可与阿尔医疗的渠道资源及晶能生物的高通量测序平台形成协同。
- 预计三济生物未来可通过CFDA路径或独立实验室检测服务实现产品价值，而晶能生物则可为其提供技术支撑。

关键信息

试点数量：妇幼健康服务司批准109家医院开展NIPT试点，其中北京6家，广东9家。
主要竞争者：达安基因、迪安诊断、博圣生物、PE、沃特世、Affymetrix等。
行业动态：
- IVD行业指数上周上涨4.97%，涨幅显著高于沪深300（2.49%）。
- IVD行业市值达到1069.90亿元，占医药行业总市值的5.33%。
- IVD行业指数累计涨幅达178.29%，表现优于市场整体。
估值情况：
- IVD行业指数历史TTM估值为52.10倍，相对沪深300指数溢价率达288.81%。
- 相对创业板指数出现负溢价，表明市场对IVD行业的估值存在分歧。

行业表现

指数样本表现：上周达安基因、利德曼、阳普医疗涨幅居前，分别达到11.87%、10.63%、7.32%。
评级情况：达安基因、西陇化工、利德曼等被强烈推荐，迪安诊断、科华生物、三诺生物等被推荐。

分析师与联系人简介

宋凯：中小市值研究员，硕士毕业于制药工程专业，曾任职于天相投顾和中邮证券，现为东兴证券研究所医药行业分析师。
邱昱：联系人，日本东京大学药学学士及技术经营战略学硕士，有企业咨询与风险投资背景，现为东兴证券医药生物行业研究员。

行业评级体系

公司投资评级：以6个月内相对沪深300指数的收益率为标准，分为强烈推荐、推荐、中性、回避。
行业投资评级：以6个月内行业指数相对沪深300指数的收益率为标准，分为看好、中性、看淡。

总结

NIPT政策的推进标志着我国在高通量测序临床应用领域进入快速发展阶段。产业链完整性和渠道资源成为企业在未来市场竞争中的关键优势。达安基因凭借全产业链布局和产品注册证书占据先机，而迪安诊断则通过博圣生物在妇幼保健体系中具备深厚渠道资源。新开源的收购布局有助于形成个体化诊断与高通量测序技术的协同效应，提升整体竞争力。同时，LDT模式的潜在推广为独立实验室提供更大的发展空间，推动行业创新与服务多样化。

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