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政策规范新药研发，中长期马太效应愈烈

核心内容概述

本周医药生物板块整体下跌5.66%，跑输沪深300指数3.59个百分点，在申万28个一级子行业中排名第27位。六个子板块全部下跌，其中医疗服务和化学制药跌幅较大，分别为9.71%和5.99%。中药板块表现相对较好，跌幅仅为-0.24%。板块整体TTM估值为39.55倍，相对于剔除银行股后全部A股的估值溢价率为68.97%。

主要观点

• 政策影响显著：近期多项政策出台，对医药行业产生深远影响。国家药监局发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，强调新药研发应以患者实际疗效为核心，对Me-too和Me-better类药物研发提出更高、更规范的要求。此政策可能短期内减缓新药研发进度，但中长期有利于具备真正创新能力的制药企业及外包服务企业。
• 中西医协同发展：国家卫健委等部门发布《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》，要求三级综合医院设立中医临床科室，并推动中西医结合纳入医院评审和绩效考核，将促进综合医院中医药的实质性发展。
• 板块分化加剧：受政策影响，医药板块内部走势出现明显分化，中药板块相对抗跌，而前期强势的CXO赛道出现大幅回撤。

关键信息

行业要闻

1. 国家药监局发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》

   • 强调临床试验应尽量为受试者提供最佳治疗方式/药物，避免使用已被替代的治疗手段。
   • 新药研发应以患者更优治疗选择为目标，选择非最优治疗作为对照的试验即使达到预设目标，也无法证明药物对患者的实际价值。

2. 《浙江省中医药发展“十四五”规划》发布

   • 浙江省计划投资560亿元，推动中医药发展。
   • 目标包括：2025年所有公立综合医院和妇幼保健院设立中医科，各设区市至少一所三级甲等中医医院，95%县级中医医院达到二级甲等以上水平。

3. 国家卫健委等发布《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》

   • 三级综合医院需全部设置中医临床科室，设立中医门诊和中医病床。
   • 鼓励二级医院设置中医科室，推动中西医协同工作，强化医院对中医药发展的责任。

重点品种推荐

• 创新领域：建议关注具备研发实力、营销网络发达、产品管线配置良好的创新药企，如：
  • 恒瑞医药（600276）
  • 复星医药（600196）
  • 丽珠集团（600513）
• CXO领域：推荐药石科技（300725）等具备创新外延能力的外包企业。
• 化学发光小龙头：推荐安图生物（603658）。
• 心血管平台型企业：推荐乐普医疗（300003）。
• 消费领域：建议关注：
  • 生长激素龙头长春高新（000661）
  • 销售网络强大的智飞生物（300122）
  • ICL企业迪安诊断（300244）

个股表现

• 涨幅前10名：

  • *ST辅仁（27.04%）
  • 吉药控股（23.84%）
  • 奥翔药业（23.35%）
  • 佐力药业（20.23%）
  • 九芝堂（17.12%）
  • 陇神戎发（15.37%）
  • 昆药集团（14.79%）
  • 赛托生物（14.26%）
  • 天坛生物（12.08%）
  • ST目药（12.56%）

• 跌幅前10名：

  • C百洋（-35.01%）
  • 兴齐眼药（-29.70%）
  • 羽翔医疗（-25.43%）
  • 美迪西（-24.95%）
  • 信邦制药（-20.18%）
  • 键凯科技（-20.11%）
  • 爱博医疗（-17.47%）
  • 药石科技（-17.18%）
  • 泰格医药（-16.65%）
  • 东方生物（-16.14%）

业绩预告

• 业绩扭亏：包括透景生命、光正眼科、赛托生物、美年健康等。
• 业绩预增：包括万泰生物、皓元医药、特一药业、科伦药业、昊海生科、达安基因、热景生物等。
• 业绩略增：包括C漱玉、华特达因、华熙生物、威高骨科等。
• 业绩预减：包括贝瑞基因、誉衡药业、百克生物等。
• 业绩续亏：包括创新医疗、ST目药、紫鑫药业等。

投资策略

• 短期策略：建议逢低布局前期优质赛道个股以及中报超预期个股。
• 中长期策略：聚焦消费和创新两大主线：
  • 创新领域：关注具备研发实力、营销网络发达、产品管线配置良好的企业。
  • 消费领域：关注具有稳定市场地位和销售能力的企业。

风险提示

• 集采降价超预期
• 药物研发失败风险
• 估值过高风险
• 海外疫情超预期

投资评级说明

• 公司评级：

  • 买入：未来6个月内相对沪深300指数涨幅超过20%
  • 增持：未来6个月内相对沪深300指数涨幅介于10%~20%之间
  • 中性：未来6个月内相对沪深300指数涨幅介于-10%~10%之间
  • 减持：未来6个月内相对沪深300指数跌幅超过10%

• 行业评级：

  • 看好：未来12个月内相对于沪深300指数涨幅超过10%
  • 中性：未来12个月内相对于沪深300指数涨幅介于-10%~10%之间
  • 看淡：未来12个月内相对于沪深300指数跌幅超过10%

免责声明

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