医疗器械行业：一次性内窥镜，化设备为耗材，行业空间大扩容-20210607-广发证券-24页_1mb

报告摘要

医疗器械Ⅱ行业：一次性内窥镜行业分析总结

核心内容

一次性内窥镜作为传统内窥镜的替代产品，正在全球范围内逐步取代重复使用内窥镜，其发展受到感染风险、成本优势及技术进步的多重推动。随着技术的不断演进，一次性内窥镜在性能、成本、操作便捷性等方面展现出较强竞争力，未来市场增长空间广阔。

主要观点

解决感染问题：
- 传统内窥镜因结构复杂、材料特殊，消毒难度大，存在交叉感染风险。
- FDA已推荐使用一次性内窥镜以降低感染风险，尤其在十二指肠镜领域，已明确建议使用一次性产品。
- 膀胱镜也因感染问题受到FDA调查，未来可能推广一次性产品。
性能逐步比肩传统产品：
- 一次性内窥镜在关键性能指标上已达到或超越传统产品，如成像清晰度、操作便捷性等。
- 产品迭代速度快，新技术可快速应用，医生学习成本低，医院更换成本也较低。
成本优势显著：
- 一次性内窥镜在单次使用成本上低于传统内窥镜，尤其在考虑感染风险和再处理成本后。
- CMOS图像传感器的普及与国产化，将进一步降低一次性内窥镜的制造成本。
海外市场已初步放量：
- 海外市场中，Ambu和波士顿科学已推出多款一次性内窥镜产品，覆盖泌尿科、呼吸科、消化科等多个领域。
- Ambu在2020年获得FDA批准一次性十二指肠镜，产品线持续扩展，市场增长迅速。
国内市场逐步跟进：
- 国内以南微医学为代表的公司已进入一次性内窥镜市场，产品线主要集中在泌尿科，未来将向呼吸科、消化科等领域扩展。
- 其他公司如普生医疗、瑞派医疗、英诺伟-安清医疗等也已获得NMPA注册证，正在积极布局。

关键信息

市场规模预测

全球一次性内窥镜市场预计从2021年到2028年将以 16.9% 的复合年增长率增长，2028年市场规模将达 45亿美元。
2030年中国一次性胆道镜市场规模预计为 15亿元，一次性胃镜为 41亿元，一次性结肠镜为 21亿元，一次性十二指肠镜为 20亿元。

产品特性

一次性内窥镜无需洗消，可有效降低感染风险。
产品具备高分辨率、良好的弯曲能力及便携性，操作简单，学习成本低。
部分产品已通过FDA、CE及NMPA认证，具备市场准入条件。

技术发展趋势

CMOS图像传感器逐步替代CCD，显著降低成本，且成像质量不断提升。
国产CMOS传感器的发展将进一步推动一次性内窥镜的普及。

风险提示

研发进展不及预期：
- 一次性内窥镜研发周期较长，可能因技术迭代问题出现滞后。
产品推广不确定性：
- 市场接受度、产品操作便捷性、医院与企业合作等因素可能影响产品推广。

总结

一次性内窥镜因其在解决感染问题、性能优化及成本优势方面的表现，正在逐步改变传统内窥镜市场格局。全球市场增长迅速，海外企业如Ambu和波士顿科技已取得显著进展，而国内企业如南微医学也在加速布局。随着CMOS技术的成熟与国产化，一次性内窥镜的成本将进一步下降，市场渗透率有望持续提升，成为未来医疗设备领域的重要增长点。

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