医药创新药疾病专题行业深度报告：寻找晚期胃癌治疗未满足的临床需求-240513-东北证券-53页_3mb

流行病学特征：
我国胃癌年新发病例36万例，死亡26万例，死亡率仅次于肺癌、肝癌。约70%初诊患者即为晚期（局部晚期+晚期），预后较差。

HER-2靶点治疗未满足需求：
仅有HER-2作为公认靶点，阳性率约12%，一线治疗采用免疫/化疗，后线使用阿帕替尼等抗血管生成药。ToGA研究显示曲妥珠+化疗可将中位OS从34个月提高至78个月。

创新药物管线：

• HER-2双特异性抗体/ADC：ZW25（双抗II期mOS未达），KN026（单药二线mOS 83月），DS-8201（HER-2 ADC全球销售额超24亿美元）。
• Claudin182靶点：佐妥昔单抗（全球首个获批，GLOW研究中位PFS达82个月），国内多款ADC(ASKB589, SYSA1801等)进展至III期。

免疫联合策略获突破：
卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)一线治疗PD-L1阴性胃癌mOS达205个月。和黄医药呋喹替尼联合紫杉醇二线治疗mPFS从27个月提升至56个月。

治疗格局演进：
2024 CSCO指南将Claudin182检测从III级提升为II级推荐，商业化推广加速。71%晚期胃癌患者预计受益于HER-2+Claudin双靶或免疫联合治疗。

投资建议：
关注康方生物卡度尼利、百济神州ZW25及Claudin182单抗梯队企业（信达、谋盛等）。