医药行业创新药靶点系列研究之四-CLDN18.2：多技术开花，胃癌治疗潜力大-240521-浙商证券-23页_1mb

报告摘要

CLDN18.2：多技术开花，胃癌治疗潜力大

核心内容

CLDN18.2 是 Claudin 家族蛋白中研究较为清晰的靶点，其在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种中高表达。该靶点具有高度特异性，主要在胃癌等恶性肿瘤中异常表达，成为创新药研发的重要方向。目前，围绕 CLDN18.2 的药物开发主要集中在抗体药物、细胞疗法及抗体偶联药物（ADC）等技术路径，且全球多个药企正在积极推进相关药物的研发和商业化。

主要观点

靶点特性：CLDN18.2 是一种高特异性细胞表面分子，仅在有分化的胃黏膜上皮细胞中表达，而在多种癌症中高表达，尤其是胃癌、胰腺癌和食管癌。
临床需求大：胃癌和胰腺癌患者基数庞大，尤其是胰腺癌，5年总生存率仅约 12%，治疗手段有限，市场潜力巨大。
药物开发方向：抗体药物及细胞疗法为主要开发方向，其中 ADC 药物因其高疗效和良好的安全性，成为当前最热门的开发路径。
管线布局广泛：全球多个药企在 CLDN18.2 靶点药物上布局，包括安斯泰来、奥赛康、明济生物、信达生物、康诺亚、礼新医药、科济药业等，覆盖胃癌、胰腺癌及多种实体瘤。
交易活跃：围绕 CLDN18.2 靶点的药物交易频繁，尤其是 ADC 药物，交易金额普遍较高，体现了市场对这一靶点的高度关注。

关键信息

1. 流行病学数据

全球胃癌患者人数预计从 2024 年的 120 万例增至 2030 年的 140 万例，中国胃癌患者预计从 52.6 万例增至 61.4 万例。
全球胰腺癌患者人数预计从 2025 年的 56.5 万例增至 2030 年的 64.1 万例，中国胰腺癌患者预计从 13.3 万例增至 15.6 万例。
2025 年全球胃癌药物市场规模预计达 1747 亿人民币，2030 年将达 2628 亿人民币；2024 年全球胰腺癌药物市场为 445.4 亿人民币，预计 2030 年将达 683.4 亿人民币。

2. 药物开发管线

单抗药物：佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是首个获批上市的 CLDN18.2 单抗药物，已在中国申请上市，预计 2024 年 Q3 获批。奥赛康的 ASKB589 和明济生物的 M108 已进入 III 期临床。
双抗药物：以 CLDN18.2/CD3 双抗为主，信达生物的 IBI389 已进入 II 期临床，天境生物的 givastomig 作为 CLDN18.2/4-1BB 双抗，在 I 期临床中表现优异。
ADC 药物：信达生物的 IBI343、康诺亚的 CMG901、礼新医药的 LM-302、恒瑞医药的 SHR-A1904 等药物已进入 III 期临床，且在早期临床中展现良好疗效和安全性。
CAR-T 疗法：科济药业的 CT041 处于 II 期临床，显示良好的安全性和显著疗效，尤其在难治性胃癌和胰腺癌患者中表现突出。

3. 项目交易情况

交易类型：ADC 药物交易最为活跃，占 2019 年至今相关交易的 60%，双抗和单抗分别占 30% 和 10%。
交易金额：部分交易金额高达数十亿美元，如康诺亚与 AstraZeneca 的 CMG901 全球授权交易金额达 11.88 亿美元，石药集团 SYSA1801 授权交易金额达 11.95 亿美元。
代表交易：
- 2023 年 10 月，恒瑞医药 SHR-A1904 授权给 Merck，首付款 1.60 亿欧元。
- 2023 年 2 月，康诺亚子公司 KYM Biosciences 与 AstraZeneca 签订全球独家许可协议，交易额达 11.88 亿美元。
- 2022 年 7 月，石药集团 SYSA1801 授权给 Elevation Oncology，交易额达 11.95 亿美元。
- 2022 年 7 月，科伦博泰生物 SKB315 授权给默沙东，交易额达 9.36 亿美元。
- 2022 年 5 月，礼新医药 LM-302 授权给 Turning Point，交易额达 10 亿美元。
- 和铂医药与 AstraZeneca 达成 HBM7022 全球授权交易，金额达 3.5 亿美元。