20240521-浙商证券-创新药靶点系列研究之四_CLDN18.2_多技术开花_胃癌治疗潜力大_23页_1mb

CLDN182靶点研究总结

靶点介绍

CLDN182是claudin家族蛋白之一，由261个氨基酸组成，具有四个跨膜结构域和两个胞外环，主要维持细胞间连接的稳定功能。在胃癌、胰腺癌和食管癌等多种瘤种中呈现高表达，成为Claudin家族中研究较为清晰的抗癌靶点。

流行病学

胃癌和胰腺癌患者基数庞大。预计到2030年，全球胃癌新发病例将达到14百万例，胰腺癌将达641万例。中国胃癌预计占全球病例比例持续增加，2030年将达614万例。胃癌中药物市场规模预计从2025年的约1747亿元增至2030年的2628亿元人民币。

研发格局

针对CLDN182靶点，主要研发方向包括抗体药物、双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)及CAR-T细胞疗法。其中：

• 单抗研发中，安斯泰来佐妥昔单抗已获日本批准，在中国处于上市申请阶段
• 双抗开发集中于CLDN182/CD3和CLDN182/4-1BB等组合
• ADC药物由信达生物、康诺亚等企业领跑
• CAR-T领域，科济药业CT041已进入临床II期阶段

交易情况

近两年CLDN182抗体药物项目交易活跃，特别是ADC类药物。代表性交易包括：

• 恒瑞医药SHR-A1904与辉瑞160亿欧元交易
• 康诺亚CMG901获阿斯利康1188亿美元授权
• 石药集团SYSA1801授权Elevation Oncology 1195亿美元
  这些高额交易反映了资本对该靶点的高度认可。

风险提示

主要风险包括：

• 药品审评政策变动
• 临床失败可能性
• 竞争加剧导致产品定价压力

分析师对CLDN182靶点保持"看好"评级，认为其在胃癌和胰腺癌治疗领域具有显著潜力，特别是佐妥昔单抗的临床成功为该靶点成药性提供了有力证据。当前最大的挑战在于临床转化过程中可能面临的技术和监管障碍。