20240801-中泰证券-和誉-B-02256.HK-小分子新星闪耀_BD成绩优秀彰显创新实力_27页_2mb

和誉医药公司深度报告摘要

核心团队与研发管线

和誉医药（2256HK）成立于2016年，专注于肿瘤领域创新药研发，核心创始团队具备丰富的跨国企业药物开发经验。公司高管团队国际化，包括徐耀昌博士（CEO）、喻红平博士（CSO）等，在新药研发、临床开发及商业化方面有深厚积累。
研发管线强劲，包括：

1. CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）：针对腱鞘巨细胞瘤（TGCT）进展至全球多中心III期临床，主要终点为24周ORR达68%，安全性较培西达替尼显著提升。
2. FGFR4抑制剂Irpagratinib（ABSK011）：在HCC患者中单药ORR达40.7%，联合PD-L1治疗ORR达50%，覆盖FGFR4高表达优势人群（国内潜力约15万）。
3. 口服PD-L1抑制剂ABSK043：单药ORR为27%，拟与艾力斯EGFR-TKI伏美替尼联合用于NSCLC治疗，打造新范式。

BD合作与市场潜力

公司与礼来、默克、艾力斯等达成多起License out合作，分成收入显著。预计2024-2026年收入分别为56亿、64亿、69亿元，净利润从亏损向盈利过渡。
市场方面，Pimicotinib全球潜力超30万患者，国内（针对复发TGCT）目标人群约11万；FGFR4抑制剂为HCC二线治疗潜在BIC，叠加PD-L1联用数据验证协同效应，具备全球竞争力。

投资建议与风险

首次覆盖，给予“买入”评级。基于港股创新药可比公司PS估值（7倍），认为当前市值（PS为3倍）被低估。
风险包括临床进度不及预期、授权合作进度滞后等。

总市值计算：2059百万港元

首次评级：买入