20250920-兴证国际证券-和誉-B-02256.HK-匹米替尼海外NDA在即_差异化小分子创新药逐步进入兑现周期_9页_870kb

和誉-B（02256.HK）证券研究报告总结

公司评级

• 首次发布“增持”评级
• 主要专注于差异化小分子药物研发

财务表现

• 2025年上半年实现收入6.12亿元，同比增长23%
• 实现利润3.28亿元，同比增长59%
• 在手现金充沛，研发支出较低，有持续研发投入支撑

研发管线进展

• 匹米替尼：全球商业化合作已确认，行权费已到账；国内NDA已提交；海外NDA预计2025年第四季度提交；3期临床试验显示显著疗效，美国和欧洲已授予优先审评认定。
• 依帕戈替尼（YPI）：多种治疗方案正在推进，包括联合阿替利珠单抗用于治疗FGF19过表达的晚期HCC，在中国和国际多场会议中取得积极数据，部分试验已推进至晚期患者。
• ABSK061：全球首例FGFR2/3抑制剂进入临床试验，已在某些肿瘤和罕见过效患者中初见成果，目标包括软骨发育不良。
• ABSK043（口服PD-L1抑制剂）：正与化疗和KRAS G12C抑制剂配合使用，免疫联合疗法在非小细胞肺癌中有初步积极表现。
• 其他亮点：公司还开发包括PRMT5抑制剂和KRAS系列分子在内的多项早期管线，覆盖广泛的实体瘤和特定罕见遗传病。

盈利预测

• 归母净利润：0.70亿/0.84亿/0.97亿元，CAGR约20%
• 市盈率：105.8/156.3/130.3/112.0倍

风险提示

• 产品销售可能低于预期
• 临床开发推进速度可能不及预期
• 竞争政策和市场环境变化风险

graph LR
A[和誉-B] --药物研发管线--> B(匹米替尼) & C(依帕戈替尼) & D(ABSK系列);
B --适应症包括--> E(腱鞘巨细胞瘤) & F(晚期HCC);
C --联合疗法包括--> G(依帕戈替尼 + 阿替利珠单抗);
D --研发管线覆盖--> H(实体瘤) & I(罕见疾病) & J(非小细胞肺癌);