20241115-中泰证券-和誉-B-02256.HK-匹米替尼全球III期临床告捷_小分子新星顺利孕育GLOBAL_BIC_3页_265kb

报告摘要

和誉-B（02256.HK）是一家专注于创新药物研发的医药生物企业，其自主研发的CSF-1R小分子抑制剂匹米替尼在腱鞘巨细胞瘤（TGCT）治疗领域取得重要进展。公司目前处于快速成长阶段，盈利预测显示未来三年收入和净利润将显著增长，分析师维持“买入”投资评级。

临床进展显著：匹米替尼在2024年11月12日公布的III期MANEUVER研究中，达到了主要终点，25周客观缓解率（ORR）高达54.0%，显著优于安慰剂组的3.2%（p < 0.0001）。此外，1b期更新数据显示，最佳ORR达到85.0%，中位治疗持续时间达到20个月，显示出良好的疗效和耐受性。
产品竞争力强：匹米替尼在安全性方面优于同类产品Pexidartinib和Vimseltinib，后者因严重肝毒性受到限制，而匹米替尼未报告严重不良反应，具有更强的市场潜力。
商业化合作推进：2023年12月4日，公司与默克达成许可协议，默克获得匹米替尼在中国内地、台湾、香港和澳门的商业化许可，并拥有全球其他市场的选择权。该协议为公司带来稳定的收入来源和市场拓展机会。
多领域临床研究：匹米替尼在cGVHD和实体瘤领域的II期临床研究稳步推进，未来有望拓展至更多适应症，提升公司产品管线的多样性。
盈利预测乐观：预计2024-2026年公司营业总收入将分别达到56.2亿元、63.9亿元和68.9亿元，净利润分别为0.02亿元、0.3亿元和0.6亿元，盈利能力和成长性显著提升。

年度	营业总收入	归母净利润	每股收益
2023A	106	-432	-0.64
2024E	562	2	0.00
2025E	639	28	0.04
2026E	689	59	0.09

指标	2023A	2024E	2025E	2026E
营业收入增长率	133.6%	427.7%	13.8%	7.9%
归母净利润增长率	-12.9%	-100.5%	1,268.2%	113.2%
毛利率	100.0%	98.9%	97.0%	97.0%
净利率	-405.5%	0.4%	4.4%	8.6%
ROE	-19.9%	0.1%	1.0%	1.7%
ROA	-18.7%	0.1%	1.0%	1.7%
P/E	-6.4	1,359.5	99.4	46.6
P/B	1.4	1.1	0.9	0.7