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2021年4月第四周创新药周报总结

核心内容概述

2021年4月第四周，A股和港股创新药板块整体呈现上涨趋势。A股创新药板块上涨4.42%，跑赢沪深300指数1.01个百分点；港股创新药板块上涨4.91%，跑赢恒生指数0.38个百分点。从近六个月表现来看，A股创新药板块累计下跌10.95%，而港股则累计上涨28.95%。

主要观点

A股与港股表现

• A股创新药板块本周涨幅领先于沪深300指数，但近六个月表现落后。
• 港股创新药板块本周涨幅略高于恒生指数，近六个月表现优于恒生指数。
• 本周涨幅前三为康宁杰瑞制药-B（+24.52%）、亚盛医药-B（+23.27%）、诺诚健华-B（+20.72%）。
• 跌幅前三为翰森制药（-4.33%）、云顶新耀-B（-2.34%）、迈博药业-B（-1.67%）。

国内重点创新药进展

• 本月共有2项NDA获批，6项新增适应症申请获批。
• 本周1项NDA获批，1项新增适应症申请获批，2个重点项目提交NDA申请，2个重点项目获批IND，2个重点项目提交IND申请。
• 复宏汉霖的PD-1单抗NDA获NMPA受理，拟纳入优先审评。
• 石药集团的度恩西布胶囊NDA获NMPA受理。
• 君实生物的特瑞普利单抗食管鳞状细胞癌Ⅲ期临床试验达到预设终点。

海外重点创新药进展

• 本月共有2项NDA获批，2项BLA获批，3项新增适应症获批，1项FDA加速申请获批。
• 本周2个重点项目获批上市，1个重点项目新增适应症获批，4个重点项目提交上市申请。
• GSK的PD-1单抗Dostarlimab和ADC Therapeutics的Loncastuximab获批上市。
• Agenus的PD-1单抗向FDA提交BLA申请，CureVac的mRNA新冠疫苗在瑞士提交上市申请。

本周临床结果

• 君实生物的特瑞普利单抗联合化疗和紫杉醇一线治疗食管鳞状细胞癌达到主要终点。
• IL-17A抑制剂Sonelokinab用于治疗斑块状银屑病，其IGA0/1略优于司库奇尤单抗。
• ROCK2抑制剂Belumosudil用于末线治疗移植物抗宿主病，ORR可达到69%。

关键信息

全球交易进展

• 本月全球共发生48起重点交易，其中本周达成13起，披露金额的交易有4起。
• 重要交易包括Vertex与Obsidian Therapeutics合作开发基因疗法，Lineage Cell Therapeutics与Immunomic Therapeutics合作开发癌症免疫治疗，Biosplice向韩国Samil授予骨关节炎药物Lorecivivint的使用权，Evotec与Kazia Therapeutics合作开发EVT801。

行业基础数据

• 创新药板块股票家数：323
• 行业总市值：75,371.77亿元
• 流通市值：73,172.98亿元
• 行业市盈率TTM：42.34
• 沪深300市盈率TTM：15.0

风险提示

• 药品降价预期风险
• 医改政策执行进度低于预期风险
• 研发失败的风险

附表信息

• A股创新药板块成分股包括：恒瑞医药、复星医药、君实生物-U、贝达药业、神州细胞-U、微芯生物、复旦张江、泽璟制药-U、艾力斯-U、三生国健、百奥泰-U、艾迪药业、前沿生物-U、南新制药、加科思-B、开拓药业-B、基石药业-B、康宁杰瑞制药-B、永泰生物-B、亚盛医药-B、嘉和生物-B、和铂医药-B、迈博药业-B、华领医药-B、歌礼制药-B、东曜药业-B等。
• 港股创新药板块成分股包括：百济神州、翰森制药、中国生物制药、信达生物、石药集团、再鼎医药-SB、君实生物、荣昌生物-B、康方生物-B、诺诚健华-B、云顶新耀-B、复宏汉霖-B、先声药业、华领医药-B、歌礼制药-B等。

行业评级说明

• 强于大市：未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上
• 跟随大市：未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间
• 弱于大市：未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数-5%以下

投资建议

• 买入：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在20%以上
• 持有：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于10%与20%之间
• 中性：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-10%与10%之间
• 回避：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-20%与-10%之间
• 卖出：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在-20%以下