医疗器械行业深度研究报告：连续血糖监测（CGM），刚刚起步的千亿蓝海市场-20210609-华创证券-32页_1mb

连续血糖监测（CGM）行业深度研究报告总结

核心内容

连续血糖监测（CGM）作为糖尿病管理的重要工具，正逐步取代传统指血检测（BGM），成为血糖控制的新趋势。CGM通过传感器持续监测皮下组织液葡萄糖浓度，提供全天候、连续的血糖数据，有助于发现隐匿性高/低血糖，实现更精准的血糖管理。同时，CGM是构建人工胰腺的核心组成部分，其技术进步将推动人工胰腺的发展。

主要观点

• CGM的优势：相较于BGM，CGM减轻患者痛苦，提供更全面的血糖波动信息，有助于改善血糖控制。
• 人工胰腺的前景：人工胰腺由CGM、控制算法和胰岛素泵组成，是糖尿病管理的终极解决方案，目前处于混合闭环系统阶段，未来将向全闭环发展。
• 技术路径：德康和雅培采用不同的CGM技术路径，德康采用第一代电化学检测技术，雅培采用第二代，二者均在传感器和发射器技术上不断优化，提高使用友好度和准确度。
• 市场增长潜力：CGM市场呈现快速增长趋势，预计到2040年，中国CGM市场规模有望达到896亿元，美国预计达到94亿美元。

关键信息

技术路径

• 传感器技术：

  • 德康采用第一代电化学检测技术，雅培采用第二代。
  • 第一代依赖氧气作为电子受体，存在氧匮乏问题；第二代使用介质材料，减少对氧气的依赖。
  • 第三代采用纳米材料，实现更高效的电子传递，提高灵敏度和稳定性。

• 发射器技术：

  • 德康的CGM产品通过发射器传递数据，G6发射器尺寸缩小28%，G7预计缩小60%。
  • 雅培瞬感系列将发射器集成于传感器中，无需单独发射器，使用扫描仪获取数据，瞬感3实现手机实时显示。

产品发展趋势

1. 使用友好度提升：

   • 传感器寿命延长（德康G6为10天，G7有望达15天）。
   • 产品尺寸不断缩小，更便于佩戴。
   • 逐步取消指血校准，提升使用便利性。

2. 准确度提升：

   • MARD（平均绝对相对误差）持续下降，德康G6的MARD为9%，雅培瞬感2的MARD为9.2%。
   • 随着技术进步，CGM准确性有望进一步提高，以满足人工胰腺需求。

3. 价格下降趋势：

   • 产品年使用费用逐步下降，德康G6年使用费用约4246美元，G7预计下降至2264美元。
   • 雅培瞬感2年使用费用约938美元，价格优势明显。
   • 随着技术进步和规模扩大，CGM价格有望进一步下降，扩大使用人群。

市场空间

• 美国市场：

  • 2019年市场规模约20亿美元，预计2022年翻倍，2030年达94亿美元，年复合增速15%。
  • 1型糖尿病患者CGM渗透率预计从2019年的40%增长至2030年的78%。
  • 2型胰岛素强化患者渗透率预计从15%增长至48%。

• 中国市场：

  • 2019年市场规模为1.6亿元，预计2025年达39.7亿元，2030年达165.1亿元。
  • 若2040年1型成人患者、2型胰岛素强化患者、2型非胰岛素强化患者渗透率分别达到80%、50%、25%，CGM产品价格降至3000元，中国CGM市场规模有望达到896亿元。

行业重点公司

建议重点关注以下公司：

• 三诺生物：CGM研发进展顺利，技术路径明确。
• 鱼跃医疗：在CGM领域有较强的研发能力。
• 华广生技：国内CGM产品主要供应商。
• 通化东宝：华广生技在大陆的独家授权经销商。
• 未来有望取得德康中国代理权的公司：可关注其在CGM市场中的潜在影响力。

风险提示

• 连续血糖监测产品研发不及预期。
• CGM产品渗透率提升不及预期。
• 人工胰腺研发进展不及预期。

投资逻辑

中国CGM市场处于发展初期，但患者基数庞大，未来增长空间广阔。随着技术进步和成本下降，CGM有望成为糖尿病管理的重要工具，推动人工胰腺的发展。建议关注具备技术优势和市场潜力的公司。

总结

CGM技术在糖尿病管理中发挥着关键作用，随着技术迭代和成本降低，其使用友好度、准确度和价格优势日益凸显。人工胰腺作为CGM的终极应用，其发展依赖于CGM的准确性、控制算法的智能化和超速效胰岛素的应用。美国和中国CGM市场均呈现快速增长趋势，预计未来十年市场规模将大幅扩张，成为千亿级蓝海市场。