创新器械专题-持续血糖检测CGM：CGM技术迅速发展，国产市场方兴未艾_69页_4mb

报告摘要

创新器械专题-持续血糖检测CGM总结

核心内容

持续血糖监测（CGM）技术作为糖尿病管理的重要工具，正在快速成长。CGM通过传感器持续监测皮下组织间液的葡萄糖浓度变化，相较于传统的毛细血管血糖监测（SMBG）具有更高的舒适性、更全面的血糖数据和更好的患者依从性。随着TIR（Time in Range）指标的推广和应用，CGM在糖尿病管理中的重要性不断提升。

主要观点

CGM市场潜力巨大：
- 我国CGM市场目前处于早期培育阶段，市场规模约17亿元，渗透率低，但预计到2030年将快速增长至179亿元，年复合增长率（CAGR）为27%。
- 全球CGM市场预计到2030年将达2269.6亿元，CAGR为21.7%。
CGM技术发展与市场成熟：
- 海外CGM市场已形成德康医疗、雅培、美敦力三足鼎立格局。
- 德康医疗是全球CGM龙头，2020年收入突破19.3亿美元，利润4.9亿美元，G7产品将进一步提升市场竞争力。
- 雅培凭借轻薄、无需校准等优势，成为全球CGM市场的重要参与者。
- 美敦力作为人工胰腺的开创者，其混合闭环系统显著提升糖尿病管理的智能化水平。
CGM技术壁垒：
- 精准度：MARD值（平均绝对相对误差）是衡量CGM准确性的关键指标，部分产品已降至10%以下。
- 舒适性：CGM无需频繁刺血校准，且体积小、佩戴时间长，提升患者使用体验。
- 可延展性：CGM可与胰岛素泵结合，实现人工胰腺系统，提升治疗效率。
- 可及性：产品价格和医保报销政策影响市场推广速度。
CGM市场渗透率提升空间大：
- I型糖尿病渗透率从6.9%提升至38%，II型糖尿病从1.1%提升至13.4%，妊娠型糖尿病从0.3%提升至1%。
- 中国CGM市场仍处于快速增长期，预计2030年市场规模将达179亿元。
TIR指标的重要性：
- TIR（血糖在目标范围内的时间百分比）已成为血糖控制的重要指标。
- TIR的提升与糖尿病并发症风险降低密切相关，有助于改善患者健康状况。

关键信息

国内CGM发展：
- 国产CGM产品如鱼跃CT2、三诺生物第三代技术、微泰医疗AiDEX G7已陆续上市，未来有望凭借价格和渠道优势抢占市场。
- 国产化率不足5%，市场潜力巨大。
市场增长预测：
- 我国糖尿病患者人数预计从2019年的1.19亿增至2030年的1.43亿。
- 我国糖尿病监测医疗器械市场规模预计从2020年的85亿元增至2030年的397亿元。
- CGM市场规模将从2020年的17亿元增至2030年的179亿元。
CGM技术发展历史：
- 海外CGM技术自20世纪70年代起逐步发展，经历早期探索、快速发展、商业化成熟三个阶段。
- 国内CGM起步较晚，2009年首次发布相关指南，2021年国产产品开始实现免校准。
CGM与人工胰腺结合：
- CGM与胰岛素泵结合，形成人工胰腺系统，有助于实现更精准的血糖控制。
- 德康、雅培、美敦力等企业积极布局人工胰腺系统，未来有望成为新的增长点。

市场分析

患者基数：
- 中国糖尿病患者人数庞大，且持续增长，2019年已达1.19亿，预计2030年将达1.43亿。
市场结构：
- SMBG市场成熟，2020年市场规模约86亿元，预计2030年将达257亿元。
- CGM市场增长迅速，预计2030年市场规模将达179亿元，远高于SMBG的增速。
技术发展：
- 从第一代水洗式血糖仪到第六代无创血糖仪，血糖监测技术不断演进。
- CGM技术已逐步成熟，具备更高的准确性和舒适性。
政策与医保支持：
- 美国自2017年起将CGM纳入医保，显著推动市场增长。
- 中国也逐步将TIR纳入血糖控制目标，有助于提升CGM的临床应用。