20220602-西南证券-创新器械专题-持续血糖检测CGM_CGM技术迅速发展_国产市场方兴未艾_69页_4mb

报告摘要

创新器械专题-持续血糖检测CGM总结

核心内容

持续血糖监测（CGM）技术正快速崛起，成为糖尿病管理的重要工具。CGM通过皮下组织液监测血糖变化，相较于传统的毛细血管血糖监测（SMBG）具有更高的舒适性和更全面的血糖数据。随着《TIR国际共识推荐》和《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》的发布，CGM在糖尿病管理中的地位不断提升，成为血糖控制的重要指标。

主要观点

CGM市场前景广阔：我国CGM市场目前处于早期培育阶段，2020年市场规模约为17亿元，预计到2030年将快速增长至179亿元，CAGR为27%。糖尿病患者基数大，且患病率持续上升，未来CGM市场潜力巨大。
CGM渗透率低，增长空间大：目前我国CGM的渗透率较低，尤其是I型糖尿病患者仅为6.9%，预计到2030年将分别达到38%、13.4%和1.0%。CGM的推广和应用将显著提升，特别是在TIR指标的推动下。
技术进步推动市场发展：CGM技术的不断进步，包括MARD值降低、佩戴时间延长、体积缩小等，使其在临床和患者中更具吸引力。同时，CGM与胰岛素泵的结合，推动了人工胰腺的发展。
海外CGM市场成熟，三足鼎立：全球CGM市场已形成德康医疗、雅培和美敦力三足鼎立的格局。德康医疗是CGM的全球龙头，雅培通过产品改进和渠道优势占据重要市场份额，美敦力则以混合闭环系统开创者著称。
国内CGM市场逐步兴起：国内CGM市场虽起步较晚，但已有鱼跃医疗、三诺生物、微泰医疗等企业布局。微泰医疗的AiDEX G7是国内首个免校准实时监测的CGM产品，未来有望进一步扩大市场份额。

关键信息

糖尿病患者人数：2019年我国糖尿病患者人数约1.19亿人，预计2030年将达1.43亿人。
CGM市场增长：预计2030年我国CGM市场规模将达179亿元，年复合增长率26%。
TIR指标：TIR（Time in Range）成为糖尿病管理的重要指标，有助于降低并发症风险，提升血糖控制效果。
技术壁垒：CGM评价体系基于精准度、舒适度、可延展性和可及性四大维度，MARD值、佩戴时间、体积等是主要技术壁垒。
国内企业布局：鱼跃医疗、三诺生物、微泰医疗等企业已推出或即将推出国产CGM产品，具备价格和渠道优势，有望提升市场份额。

市场趋势与数据

SMBG市场：2020年我国SMBG市场规模约86亿元，预计2030年将达257亿元，年复合增长率约7%。
CGM市场：2020年我国CGM市场规模约17亿元，预计2030年将达179亿元，年复合增长率26%。
全球CGM市场：2020年全球CGM市场规模约317.7亿元，预计2030年将达2269.6亿元，年复合增长率21.7%。
CGM渗透率：2020年美国CGM在1型和2型糖尿病患者中的渗透率分别为25.8%和9.0%，预计2030年将分别达到63.7%和50.7%。

国内CGM发展现状

产品类型：国内已上市的CGM包括鱼跃医疗的CT1、CT2，三诺生物的第三代技术产品，微泰医疗的AiDEX G7，以及美奇、上海移宇、普林斯顿等公司的产品。
技术指标：部分国产CGM产品MARD值已降至10%以下，如微泰医疗MARD为9.1%，德康医疗G7的MARD值为8.8%，产品性能逐步提升。
产品特点：国产CGM产品在价格和渠道方面具备优势，且部分产品已实现免校准和更长佩戴时间。

国内外企业动态

德康医疗：全球CGM龙头，2020年销售收入达126亿元，2021年G7产品即将上市，预计将进一步扩大市场份额。
雅培：通过FreeStyle Libre系列不断改进产品性能，第三代产品FreeStyle Libre3为实时CGM，具有更小体积和更高精度，预计将进一步提升全球市场占有率。
美敦力：作为人工胰腺的开创者，其混合闭环系统MiniMed 670G在2018年获得FDA批准，未来将应用更高级的算法，推动智能化人工胰脏的发展。