深度报告-20210609-华创证券-医疗器械行业深度研究报告-连续血糖监测（CGM）_刚刚起步的千亿蓝海市场_32页_2mb

连续血糖监测（CGM）行业深度研究报告总结

核心内容

连续血糖监测（CGM）是糖尿病管理的重要工具，相较于传统指血检测（BGM）具有更高的使用友好度、准确度和价格优势。CGM通过植入传感器监测皮下组织液中的葡萄糖浓度，可提供持续的血糖数据，有助于发现隐匿性高/低血糖，全面了解血糖波动情况。CGM是人工胰腺的重要组成部分，其发展为糖尿病患者的血糖控制提供了更精确的解决方案。

主要观点

• CGM的优势：CGM不仅减轻了患者的痛苦，还能提供全天候的血糖数据，显著改善血糖控制，降低低血糖风险。
• 人工胰腺的发展：人工胰腺由CGM、胰岛素泵和控制算法组成，目前处于混合闭环系统阶段，未来将逐步发展为全闭环系统。
• 技术路径：德康和雅培采用不同的CGM技术路径，德康使用第一代电化学检测技术，雅培使用第二代技术，未来CGM产品将向更小、更准确、更便宜的方向发展。
• 市场前景广阔：CGM市场在美国和中国均呈现快速增长趋势，预计到2030年，美国CGM市场规模将达到94亿美元，中国有望达到165亿元，到2040年有望达到896亿元。
• 投资建议：建议关注研发进展顺利的三诺生物、鱼跃医疗、华广生技及通化东宝等公司。

关键信息

1. CGM技术发展

• 传感器：是CGM的核心部件，直接影响准确性和稳定性。目前主要采用电化学检测技术，分为三代，第三代技术更优，具有更高的灵敏度和抗干扰能力。
• 发射器：德康产品通过发射器传递数据，而雅培将发射器集成在传感器中，减少设备复杂性。
• 准确度：CGM的平均绝对相对误差（MARD）持续下降，德康G6和雅培瞬感系列的MARD值已降至个位数。

2. 行业发展趋势

• 使用友好度提升：传感器寿命延长，尺寸减小，不再需要指血校准，提供高/低血糖报警。
• 准确度提升：MARD值持续下降，CGM产品更接近真实血糖水平。
• 价格下降：随着技术进步和使用群体扩大，CGM产品价格有望进一步下降。

3. 市场空间测算

• 美国市场：2019年市场规模约20亿美元，预计2022年翻倍，2030年达94亿美元，年复合增速达15%。
• 中国市场：2019年市场规模为1.6亿元，预计2025年达39.7亿元，2030年达165.1亿元，2040年有望达896亿元，前提是CGM价格降至3000元，且渗透率分别达到80%、50%、25%。

4. CGM产品对比

• 德康产品：从G4到G6，传感器寿命从3天延长至10天，MARD值从26%下降至9%，且实现工厂校准，减少指血校准需求。
• 雅培产品：瞬感系列采用第二代电化学检测技术，传感器寿命可达14天，MARD值控制在10%左右，且产品体积大幅减小，更便于使用。

5. 投资逻辑

• 市场潜力：中国CGM行业处于发展初期，患者基数大，市场增长空间广阔。
• 重点公司：建议关注三诺生物、鱼跃医疗、华广生技及通化东宝等公司，它们在CGM领域具备领先优势。
• 风险提示：包括CGM研发不及预期、渗透率提升不及预期、人工胰腺研发进展不及预期。

未来展望

随着CGM技术不断进步和成本降低，其在糖尿病管理中的应用将更加广泛，尤其是在2型糖尿病患者中。人工胰腺的发展将进一步推动CGM市场增长，提高患者生活质量。整体而言，CGM市场前景广阔，值得重点关注。