连续血糖监测（CGM）行业深度报告（下）：未来已来，国产崛起剑指千亿蓝海市场-20210805-申万宏源-46页_2mb

未来已来，国产崛起剑指千亿蓝海市场 —— 连续血糖监测（CGM）行业深度报告（下）总结

核心内容

本报告聚焦于连续血糖监测（CGM）行业，特别分析了人工胰腺作为CGM技术的终极闭环解决方案，并对比了全球主要CGM厂商的产品性能与市场表现。同时，报告对中国CGM市场的发展前景进行了预测，并重点介绍了微泰医疗、三诺生物、鱼跃医疗（凯立特）等国内领先企业的技术进展和市场布局。

主要观点

1. 人工胰腺是糖尿病治疗的终极解决方案

   • 人工胰腺由葡萄糖传感器、胰岛素泵和控制算法组成，可实现自动胰岛素给药，减少血糖波动，提高患者生活质量。
   • 当前人工胰腺技术已发展到混合闭环（HCL）和高级混合闭环（AHCL）阶段，未来目标为全闭环（FCL）。

2. 全球CGM市场由德康、雅培和美敦力三家主导

   • 德康医疗是行业标杆，产品持续迭代，性能不断提升，其G7产品在成本和性能上大幅优化。
   • 雅培凭借二代技术路线和性价比优势，在欧洲和2型糖尿病市场占据主导地位。
   • 美敦力提供完整的糖尿病管理解决方案，但其CGM产品仍需频繁校准，成本较高。

3. 国内CGM市场潜力巨大，但尚处发展初期

   • 中国CGM市场2020年规模约1亿美元，主要由雅培和美敦力占据，国产产品尚未形成大规模市场。
   • 预计到2030年，国内CGM终端市场规模可达183亿元，潜在市场空间超千亿。

关键信息

人工胰腺发展现状

• 美敦力：670G和770G是FDA批准的人工胰腺，具备自动校正和低血糖保护功能，但670G仍需每日两次校准。
• 德康：G6是首个iCGM系统，G7进一步优化了成本和性能，预计2022年在美国上市，2021年在中国申请。
• 雅培：三代产品具备实时监测和自动数据传输功能，预计未来将进军1型糖尿病市场。
• Eversense：全植入式CGM，具备长寿命和报警功能，但市场占有率较低。

国内CGM市场发展

• 国内CGM市场受众约1800万人，2030年预计终端市场规模达183亿元。
• 国内CGM产品性能正在快速提升，2021年起，微泰医疗、三诺生物、鱼跃医疗（凯立特）、移宇科技等公司的产品将集中上市。
• 产品性能（寿命、精准度、校准等）正逐步与全球标杆产品接轨。

国内领先企业分析

微泰医疗

• 成立于2011年，拥有“胰岛素泵+CGM+家用血糖仪+糖化血红蛋白POCT”的完整产品线。
• AiDEX G7：采用一代技术，传感器寿命14天，免校准，准确度为9.1%，2021年预计获批。
• Equil：贴敷式胰岛素泵，2017年在中国获批，2021年向FDA提交申请，2022年有望获批。
• Pancares：即将推出的人工胰腺产品，具备闭环控制功能。

三诺生物

• 全球家用血糖仪（BGM）行业龙头，国内市场占有率约50%。
• i3/h3：采用三代技术，准确度MARD为10%，2021年三季度进入临床，预计2022年上市。
• 拥有成熟的销售渠道和大规模BGM生产经验，具备较强市场推广能力。

鱼跃医疗（凯立特）

• 2021年收购凯立特50.993%股份，整合其CGM研发能力。
• CT2：国内已获批，准确度MARD为9.61%，需校准。
• CT3：无需校准，使用寿命14天，已进入临床阶段。

移宇科技

• 成立于2008年，产品线包括贴片式胰岛素泵、动态血糖监测系统及闭环人工胰腺系统。
• Touchcare：2019年获得CE认证，2020年S9系统获得CE认证，2021年有望国内获批。
• A8贴片泵：全球最小、最轻、最薄的贴片泵，可与CGM系统结合组成闭环系统。

投资建议

• 关注企业：三诺生物（300298.SZ）、鱼跃医疗（002223.SZ）、微泰医疗（港股拟上市公司）。
• 未来趋势：随着国内CGM产品性能提升和医保政策逐步完善，市场有望迎来爆发式增长。
• 产品预期：微泰医疗有望成为国内首个获批的14天寿命、免校准的实时CGM产品。

风险提示

1. 政策风险：国内CGM尚未被定义为可独立提供治疗决策的设备，可能影响行业发展。
2. 医保政策不确定性：国内对CGM的医保覆盖尚不明确，尤其是院外渠道。
3. 行业竞争加剧：随着国产产品陆续上市，价格体系和市场竞争格局可能发生变化。
4. 研发风险：部分国产CGM产品仍处于研发阶段，存在失败或临床效果不佳的风险。
5. 技术迭代风险：新技术的出现可能对现有CGM市场格局产生颠覆性影响。

市场空间预测

• 2030年，国内CGM市场规模预计达183亿元。
• 若渗透率和使用时长进一步提高，潜在市场或超千亿。

附注

• 报告由申万宏源证券研究所发布，分析师为陈烨远。
• 报告基于公开信息撰写，不保证信息的准确性和完整性。
• 投资决策需结合个人情况，不应仅依赖本报告内容。