医药生物行业深度研究报告：连续血糖监测（CGM）：现象级大单品，开启血糖管理新纪元_39页_4mb

连续血糖监测（CGM）：现象级大单品，开启血糖管理新纪元

核心内容概览

连续血糖监测（CGM）是一种能够持续监测皮下组织间液葡萄糖浓度的技术，相比传统指尖血糖监测（BGM）具有显著优势，包括更全面的血糖数据、实时监测、降低低血糖风险等。CGM已成为糖尿病管理的重要工具，尤其适用于I型糖尿病（T1DM）和需要胰岛素强化治疗的II型糖尿病（T2DM）患者。

主要观点与关键信息

1. 糖尿病患者基数庞大，CGM具有显著优势

• 全球糖尿病患者数量持续增长，2021年全球糖尿病患者约为5.37亿人，中国已成为全球糖尿病患者数量第一大国，2021年成年糖尿病患者约1.41亿人。
• CGM能够提供连续、全面的血糖数据，减少监测盲区，有助于更好的血糖控制和并发症预防。
• 2021年全球CGM市场规模约为57亿美元，预计2030年将增长至365亿美元，年复合增速达20.3%。
• 中国CGM市场起步较晚，但增长潜力巨大，预计2030年市场规模将达26亿美元，年复合增速达34%。

2. 全球CGM市场由两大龙头主导

• 德康和雅培是CGM市场的两大龙头，2022年合计占据全球市场约80%的份额。
• 雅培通过高性价比产品策略，已超越德康成为全球份额第一。
• 美敦力虽为器械龙头，但CGM产品性能不突出，主要依赖胰岛素泵协同发展。

3. 国内CGM市场逐步成熟，国产品牌崛起

• 2021年前，中国CGM市场主要由雅培主导，但2021年后，三诺、鱼跃、微泰等公司推出性能更优的CGM产品。
• 国内已获批的CGM产品中，免校准、高精度、更长寿命的产品不断涌现，如三诺爱看（15天寿命，MARD值8.71%）、鱼跃CT3（14天寿命，免校准）、微泰AiDEX（14天寿命，免校准）。
• 国产CGM产品在性能和成本方面逐步接近国际领先水平，预计未来市占率将显著提升。

4. CGM产品具备高技术壁垒

• CGM研发涉及材料、生物、软件等多领域，具有较高技术壁垒。
• 主要技术难点包括限制性外膜设计、酶固定化技术、算法校准和大规模生产良率控制。
• 限制性外膜用于平衡氧气与葡萄糖的通过率，解决氧匮乏问题。
• 酶固定化技术是维持传感器长期稳定性的关键，常用方法包括交联、吸附、包埋和共价键合。
• 校准技术如“去噪+增强+预测”算法体系，有助于提升CGM的准确性和实用性。
• 大规模生产面临结构复杂、良率低、成本高的挑战。

5. 国产品牌布局加速，市场教育初见成效

• 三诺生物、鱼跃医疗等传统血糖仪企业加速布局CGM市场，三诺爱看在2023年3月获批，618期间成交额突破2000万元。
• 鱼跃CT3于2023年3月获批，性能较上一代显著提升。
• 微泰医疗推出贴敷式胰岛素泵+免校准实时CGM的组合产品，有望形成糖尿病闭环管理。

关键数据与技术对比

风险提示

• 市场竞争加剧，可能出现价格战和产品同质化。
• 行业政策变化可能影响产品审批与市场准入。
• 相关业务资质获取可能面临挑战，尤其在无创血糖监测领域。

结论

CGM作为糖尿病管理的重要工具，凭借其技术优势和市场潜力，正逐步成为行业现象级大单品。全球市场由德康和雅培主导，但中国CGM市场正在快速发展，国产品牌通过技术突破和市场教育，有望在未来占据更大份额。随着技术的不断进步和产品性能的提升，CGM将在未来几年持续放量，成为糖尿病管理的核心解决方案之一。