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杰克替尼关键 IIB 期注册临床试验取得成功总结

核心内容

泽璟制药自主研发的盐酸杰克替尼片在关键IIB期注册临床试验中取得成功，该试验针对芦可替尼不耐受的中、高危骨髓纤维化患者。试验结果显示，基于独立影像学（IRC）评估的24周脾脏体积缩小≥35%的受试者比例（SVR35）达到43.2%，符合预设的统计学标准，结果稳健。

此次试验的成功是继2022年6月23日公司宣布盐酸杰克替尼片一线治疗中、高危骨髓纤维化Ⅲ期临床试验期中分析达到主要终点后的第二个重要进展，标志着该药物在骨髓纤维化治疗领域取得进一步突破。

主要观点

• 临床进展：杰克替尼在多个适应症领域开展临床研究，包括骨髓纤维化、免疫炎症性疾病、纤维化疾病及新冠重症等。
• 适应症覆盖：
  • 骨髓纤维化（III期、IIB期）
  • 重症斑秃（III期）
  • 中重度特应性皮炎（III期）
  • 强直性脊柱炎（II期）
  • 特发性肺纤维化（II期）
  • 移植物抗宿主病（II期）
  • 中重度斑块状银屑病（II期）
  • 重型新冠肺炎（II期）
• 市场表现：公司股票自2022年8月3日起市场表现积极，其2022年8月3日收盘价为37.37元，流通股本为1.41亿股。
• 盈利预测：
  • 2022-2024年预计营收分别为3.00/6.53/10.08亿元
  • 归母净利润分别为-3.06/-1.18/1.21亿元
  • EPS分别为-1.28/-0.49/0.50元/股
  • 2024年PE估值为70.9倍
• 投资建议：公司未来创新持续推进，长期发展值得期待，维持“增持”评级。

关键信息

• 药物适应症：盐酸杰克替尼片已获得美国FDA孤儿药资格认定，表明其在骨髓纤维化治疗中具有重要价值。
• 财务表现：
  • 2022年净利润预计为-306百万元，2024年预计转正为120.96百万元。
  • 2022年EPS为-1.28元，2024年EPS为0.50元。
  • 2022年P/S为19.8倍，2024年降至5.9倍。
• 风险提示：
  • 新产品销售不及预期
  • 中美贸易战加剧
  • 行业竞争加剧
  • 宏观经济下行风险

财务预测摘要

投资评级说明

• 公司评级：增持（维持）
• 行业评级：看好（相对表现优于同期相关证券市场代表性指数）

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