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杰克替尼申报上市，管线逐步落地总结

核心内容概述

泽璟制药近期宣布其自主研发的1类新药盐酸杰克替尼已向国家药品监督管理局递交新药上市申请，用于治疗中、高危骨髓纤维化。该药物在II期临床试验中展现出显著的疗效和安全性优势。同时，公司另一核心产品多纳非尼的适应症逐步落地，外用重组人凝血酶也获得国家药监局NDA受理。这些进展标志着泽璟制药在创新药物研发和商业化方面取得重要突破，为公司未来的业绩增长奠定基础。

主要观点

• 杰克替尼：作为新型JAK抑制剂，杰克替尼对JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用，尤其在JAK2和TYK2上表现突出。II期临床数据显示，其在一线治疗骨髓纤维化中表现出优于芦可替尼的疗效和安全性。随着NDA提交，该药物有望在未来实现大规模放量。

• 多纳非尼：多纳非尼已获批一线肝癌及甲状腺癌适应症，显示出良好的治疗效果，包括降低疾病进展风险、延长无疾病进展生存期和提高客观缓解率。随着适应症的拓展，多纳非尼的销售收入预计将显著增长，推动公司整体业绩提升。

• 外用重组人凝血酶：该药物是国内唯一采用重组基因技术生产的凝血酶，已完成III期临床试验并达到主要终点，NDA已获受理。由于外科止血市场潜力巨大，且凝血酶被列入国家临床必需易短缺药品清单，预计上市后将获得可观市场份额。

关键信息

产品与适应症进展

• 盐酸杰克替尼：用于治疗中、高危骨髓纤维化（包括PMF、Post-PV-MF、Post-ET-MF）。
• 多纳非尼：获批一线肝癌及甲状腺癌适应症，正在开发急性髓系白血病和肝癌辅助治疗适应症。
• 外用重组人凝血酶：III期临床试验成功，NDA已获受理，预计2023年上市。

财务预测与盈利情况

预计公司2022-2024年将实现盈利，归母净利润由负转正，EPS逐步提升，显示公司盈利能力和财务状况逐步改善。

盈利预测与投资建议

• 公司未来盈利增长动力主要来自产品管线的逐步落地及多纳非尼纳入医保后的快速放量。
• 投资建议为“持有”，认为公司未来6个月内相对沪深300指数涨幅介于10%与20%之间。

风险提示

• 研发进展不及预期。
• 核心品种商业化进展不及预期。
• 政策风险。

适应症渗透率假设

市场前景

• 外科止血市场：据Frost&Sullivan预测，我国外科手术局部止血市场规模约为80亿元，外用重组人凝血酶具备广泛的应用潜力。
• 多纳非尼市场：随着适应症的拓展，多纳非尼有望覆盖更多患者群体，推动销售收入显著增长。

公司概况

• 总股本：2.4亿股
• 流通A股：1.41亿股
• 52周内股价区间：21.68-85元
• 总市值：84亿元
• 总资产：16.2亿元
• 每股净资产：3.9元

投资评级说明

• 买入：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在20%以上
• 持有：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于10%与20%之间
• 中性：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-10%与10%之间
• 回避：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-20%与-10%之间
• 卖出：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在-20%以下

行业评级说明

• 强于大市：未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上
• 跟随大市：未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间
• 弱于大市：未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数-5%以下

数据来源

• Wind
• 西南证券

分析师信息

• 分析师：杜向阳
• 执业证号：S1250520030002
• 电话：021-68416017
• 邮箱：duxy@swsc.com.cn

联系人信息

• 联系人：汤泰萌
• 电话：021-68416017
• 邮箱：ttm@swsc.com.cn