20240327-浙商证券-创新药Q1业绩前瞻_边际向好_商业突破_23页_3mb

创新药行业2024Q1业绩前瞻总结

投资观点与行业评级

• 2023年创新药医保谈判高成功率与温和降幅体现政策支持，行业进入稳定谈判节奏，中长期投资机会持续看好。
• 当前关注点包括：
  • 股价分化：ADC、双抗等高技术标的及业绩超预期企业表现优于整体市场。
  • 注册加速：审评审批节奏稳定且提速，新药申报与获批数量显著增加。
  • 国际化进展：创新药出海项目激增，部分企业在海外license out交易中取得重大成果。
  • 催化事件：2024AACR大会将展示国产创新药物，重点关注ADC、双抗、CGT等新兴技术领域。

政策与市场动态

• 政策利好：医保谈判对创新药支持力度增强，政策端对行业的倾斜度持续提升。
• 注册审批效率提升：2023年二轮发补的批准时间较2022年显著缩短，恢复正常节奏，加速新药上市。
• 股价表现分化：A股与H股创新药企股价走势分化，高技术壁垒企业如ADC、双抗表现突出。

国际化成果

• 中国企业出海项目表现亮眼，百利天恒与BMS达成84亿美元交易，成为2023年license out金额最高的案例。
• 国产创新药技术脱颖而出，本土ADC、双抗等品类获得跨国药企广泛认可，授权交易与合作不断加强。

业绩前瞻

• 重点关注企业：2024Q1业绩增长潜力企业包括荣昌生物、泽璟制药、君实生物、贝达药业、科伦药业。
• 重点产品：
  • SKB264、泰它西普、依沃西单抗、恩沙替尼等即将进入商业化阶段，带动收入与利润双增长。
  • 多纳非尼、维迪西妥持续放量，潜在适应症扩展推动长期成长。
• 部分企业在海外布局重要进展：
  • 科伦博泰：SKB264与默沙东合作推进国际化。
  • 君实生物：特瑞普利单抗在美国获批，首次实现国产PD-1“出海”。

风险因素

• 政策波动性：全球药审政策变动可能对研发与市场准入产生影响。
• 临床失败风险：创新药研发存在一定失败风险。
• 竞争加剧风险：产品面临同质化和定价压力，可能影响销售表现。

分析师：孙建、郭双喜
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