医药行业创新药Q1业绩前瞻：边际向好，商业突破-240327-浙商证券-23页_3mb

创新药行业2024年Q1业绩前瞻总结

政策支持与行业展望

• 2023年医保谈判成功高成功率和温和降幅，显示政策对创新药的倾斜与支持，创新药形成稳定谈判节奏和价格预期。分析师持续看好行业中长期投资机会，重点关注创新药的规范发展和政策推进。

股价表现

• ADC和双抗等新技术标的（如科伦博泰、艾力斯、海思科、迈威生物、恒瑞医药、科伦药业和康方生物）在2024年1月2日至3月27日期间股价表现突出，A股和H股市场分化明显，多个公司实现正增长，而部分公司出现下跌。风险因素包括全球药审政策波动、临床失败和竞争加剧。

注册审批进展

• 审评审批节奏稳健，2023年审核时长显著缩短回正常水平。ADC、双抗等新技术创新药申报和获批数量增加，标志着商业化兑现阶段到来，多个产品管线进入关键临床阶段或NDA受理，如艾力斯、贝达药业等。

国际化与授权合作

• 创新药国际化竞争力增强，出海项目持续增长，本土ADC、双抗和CGT药物获得海外MNC认可，交易金额创新高。2023年百利天恒与BMS达成84亿美元交易的headerout项目示例，2024年AACR会议即将召开，预计中国本土新药（如ADC和CGT）将在全球舞台 showcased更多重磅品种。

业绩前瞻与重点关注企业

• 重点关注荣昌生物、泽璟制药、君实生物、贝达药业和科伦药业等2024年Q1业绩表现，预计收入和利润同比增长，相关公司核心产品（如恩沙替尼、多纳非尼、维迪西妥单抗）进入快速兑现期，商业化放量驱动增长。

风险与警告

• 主要风险包括全球药审政策变动、创新药临床失败风险以及竞争加剧导致的销售不及预期。政策波动可能影响审批流程和市场准入，临床失败风险高企，竞争压力需警惕。

整体投资观点

• 创新药行业呈现边际向好趋势，中长期投资机会看好，尤其是在新技术领域和国际化扩展方面，行业评级为看好。