2020年新冠疫苗行业专题:新冠疫苗和中和抗体有望成为本次疫情防控的核心主力_41页_4mb
报告摘要
2020年新冠疫苗行业专题总结
核心内容
2020年新冠疫苗研发进展迅速,全球多个企业正积极布局不同技术路线的疫苗,以应对新冠疫情。疫苗和中和抗体作为疫情防控的两大核心工具,有望成为抗疫主力。其中,疫苗主要以预防为主,而中和抗体则用于治疗,两者优势互补。
主要观点
- 多路线并进:新冠疫苗研发涉及多种技术路线,包括腺病毒载体疫苗、核酸疫苗(mRNA和DNA)、灭活疫苗、重组蛋白疫苗以及减毒流感病毒载体疫苗。各技术路线均有其优缺点,预计最终会有2-3条路线脱颖而出。
- 临床数据良好:多个疫苗项目已公布临床数据,显示出良好的安全性和免疫原性。部分疫苗能同时诱导体液免疫和细胞免疫,增强保护效果。
- III期临床试验启动:截至2020年7月28日,已有6款疫苗进入III期临床试验,其中中国占3款,占比50%。
- 政府推动疫苗放量:参考2009年甲流疫苗采购经验,预计新冠疫苗将主要由政府采购,国内企业有望获得较大的市场空间和利润弹性。
- 中和抗体布局:君实生物、礼来、再生元等企业正在布局中和抗体药物,用于治疗新冠患者,但疫苗仍是主要防控手段。
关键信息
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疫苗技术路线及优缺点:
- 腺病毒载体疫苗:安全、高效,但需克服“预存免疫”问题。
- 灭活疫苗:安全性好,稳定性高,但生产要求高,产能扩张较慢。
- mRNA疫苗:开发速度快,具有广泛的应用前景,但递送技术要求高,运输依赖冷链。
- DNA疫苗:开发流程成熟,但存在基因整合风险。
- 重组蛋白疫苗:可规模化生产,但常需加强接种以获得持久免疫。
- 减毒流感病毒载体疫苗:能引起较强且持久的免疫响应,但存在毒株复强风险。
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全球疫苗研发进展:
- 全球已有26个疫苗进入临床试验,其中RNA和DNA疫苗占38%,重组蛋白疫苗占27%。
- 中国企业在全球新冠疫苗研发中占据重要位置,进入临床的项目占31%。
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国内疫苗企业进展:
- 康希诺:腺病毒载体疫苗完成II期临床,即将进入III期,安全性良好,免疫原性显著。
- 科兴中维:灭活疫苗进入III期临床,中和抗体阳转率超过90%。
- 武汉所:灭活疫苗0,28天程序接种后中和抗体阳转率达100%。
- 智飞生物:重组蛋白疫苗进入II期临床。
- 复星医药:与BioNTech合作的mRNA疫苗进入II期临床。
- 沃森生物:与艾博生物合作的mRNA疫苗进入I期临床。
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海外疫苗企业进展:
- Moderna:mRNA疫苗进入III期临床,I期数据显示良好的安全性和免疫原性。
- BioNTech:mRNA疫苗BNT162b1在多个地区开展临床试验,显示高免疫原性,能诱导中和抗体及细胞免疫。
- 牛津大学/AZ:腺病毒载体疫苗进入III期临床,中和抗体水平与恢复期患者相当。
- Inovio:DNA疫苗进入I/II期临床。
- Novavax:重组蛋白疫苗进入II期临床。
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中和抗体进展:
- 君实生物:JS016进入I期临床。
- 礼来:LY-CoV555进入I期临床,评估安全性和药代动力学。
- 再生元:中和抗体鸡尾酒疗法进入III期临床。
建议关注企业
- 康泰生物:与艾棣维欣合作的DNA疫苗进入I期临床。
- 智飞生物:与中微所合作的重组蛋白疫苗进入II期临床。
- 君实生物:中和抗体JS016进入I期临床。
- 复星医药:与BioNTech合作的mRNA疫苗进入II期临床。
- 沃森生物:与艾博生物合作的mRNA疫苗进入I期临床。
- 华兰生物:减毒流感病毒载体疫苗及灭活疫苗处于临床前。
- 西藏药业:与斯微生物合作的mRNA疫苗处于临床前。
- 冠昊生物:参股ZY Therapeutics布局mRNA疫苗,处于临床前。
风险提示
- 疫苗研发进展不及预期
- 疫苗研发失败
- 疫苗价格过低
- 放量不及预期
技术路线图
- 腺病毒载体疫苗:安全性高,能诱导中和抗体和T细胞响应,但需克服预存免疫。
- mRNA疫苗:具有快速开发能力,能诱导高水平中和抗体和细胞免疫,但运输和递送技术要求高。
- 灭活疫苗:安全性好,稳定性高,但需多次接种,生产条件要求严格。
- DNA疫苗:开发流程成熟,但存在基因整合风险。
- 重组蛋白疫苗:可规模化生产,但需加强接种以维持免疫效果。
- 减毒流感病毒载体疫苗:能引起全面免疫,但存在毒株复强风险。
临床数据亮点
- 康希诺:II期数据显示安全性良好,免疫原性显著,中和抗体GMT为19.5(高剂量组)和18.3(低剂量组)。
- 牛津大学/AZ:中和抗体水平与恢复期患者相当,安全性良好。
- 科兴中维:中和抗体阳转率超过90%,0,28天程序接种后达到100%。
- Moderna:I期数据表明,低剂量即可引发显著免疫反应,中和抗体水平等于或高于恢复期患者。
- BioNTech:BNT162b1在德国试验中显示高免疫原性,对多种病毒变体有效,能诱导强T细胞应答。
总结
2020年新冠疫苗研发呈现出多路线并进、进展迅速的特点,国内外企业均在积极布局。疫苗和中和抗体在疫情防控中扮演重要角色,其中疫苗仍是主要防控手段,具有长期市场潜力。随着III期临床试验的推进,疫苗有望快速放量,为相关企业带来显著的业绩弹性。建议关注技术路线成熟、临床数据良好、产能建设突出的企业。
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