20200731-西南证券-2020年新冠疫苗行业专题_新冠疫苗和中和抗体有望成为本次疫情防控的核心主力_41页_4mb

2020年新冠疫苗行业专题总结

核心内容

2020年，新冠疫苗成为疫情防控的核心主力，全球多企业采用多种技术路线进行研发，其中核酸疫苗（mRNA和DNA）与重组蛋白疫苗占据较大比例。国内疫苗企业如康希诺、科兴、武汉所、智飞生物等在不同技术路线上有显著进展，同时海外企业如Moderna、BioNTech、牛津大学/AZ等也在积极推进。

中和抗体作为疫苗的补充手段，部分企业如君实生物、礼来、再生元已布局相关研究，但其主要应用于治疗领域，无法替代疫苗在预防方面的优势。

主要观点

• 疫苗多路线并进：全球共有26个新冠疫苗进入临床试验，其中RNA和DNA疫苗占比38%，重组蛋白疫苗占比27%，灭活疫苗占比19%，非复制型病毒载体疫苗占比12%。中国企业在该领域占据重要地位，进入临床阶段的项目占31%。

• 疫苗临床数据良好：多个疫苗在I/II期临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性，部分疫苗可同时诱导体液免疫和细胞免疫。已有6款疫苗进入III期临床试验，其中3款为中国企业开发的灭活疫苗。

• 政府推动疫苗放量：参考2009年甲流疫苗的国家采购模式，预计新冠疫苗也将以国家采购为主。国内疫苗企业有望在疫苗获批后获得显著的业绩弹性，潜在市场空间超过500亿元。

• 中和抗体作为补充：中和抗体具有精准靶向性，适用于治疗，但其市场潜力受限于病毒变异。疫苗则更适用于长期预防，市场空间广阔。

关键信息

技术路线及优缺点

国内疫苗研发进展

海外疫苗研发进展

临床数据亮点

• 康希诺腺病毒载体疫苗：I/II期数据表明，疫苗具有良好的安全性和免疫原性，中和抗体GMT分别为18.3和34.0，T细胞响应在高剂量组达到90%以上，但需注意Ad5基础抗体对免疫响应的影响。

• 牛津大学/AZ腺病毒载体疫苗：在Ⅱ期临床试验中，中和抗体水平与恢复期患者相当，安全性良好，且能诱发细胞免疫反应。

• 科兴灭活疫苗：在0,28天接种程序中，中和抗体阳转率达100%，安全性良好。

• Moderna mRNA疫苗：在I期试验中，低剂量组结合抗体水平与恢复期患者一致，中剂量组超过恢复期患者水平，且安全耐受性良好。

• BioNTech mRNA疫苗：在德国试验中，BNT162b1表现出高免疫原性，中和抗体GMT为267，是恢复期患者的2.8倍，且能诱导强CD4+和CD8+ T细胞应答。

建议关注企业

• 康希诺：腺病毒载体疫苗II期临床完成，III期即将开始，数据良好。
• 科兴中维：灭活疫苗III期临床开展，抗体阳转率高。
• 武汉所：灭活疫苗III期临床在阿联酋开展，中和抗体阳转率100%。
• 智飞生物：重组蛋白疫苗II期临床开展。
• 复星医药：与BioNTech合作的mRNA疫苗I期临床开展。
• 沃森生物：与艾博生物合作的mRNA疫苗I期临床开展。
• 康泰生物：DNA疫苗I期临床开展。
• 君实生物：中和抗体JS016 I期临床开展。
• 华兰生物：减毒流感病毒载体疫苗I期临床开展。
• 西藏药业：mRNA疫苗I期临床开展。
• 冠昊生物：mRNA疫苗I期临床开展。

风险提示

• 疫苗研发进展不及预期
• 疫苗研发失败
• 疫苗价格过低
• 放量不及预期