血制品行业季报（2019Q1）：进口白蛋白占比显著下降，狂免破免保持高增长-20190430-弘则研究-41页_1mb

2019年4月血制品行业季报总结

核心内容概述

2019年第一季度，中国血制品行业呈现出显著的变化。进口白蛋白批签发量大幅下降，国产白蛋白占比提升至60%，主要由于生物制品审批趋严和批签发节奏放缓。静注人免疫球蛋白（静丙）和凝血因子类产品保持高增长，成为未来主要增长点。同时，部分公司如泰邦生物在凝血因子VIII领域取得进展，有望成为国内首个成功提取该产品的血制品企业。

主要观点

1. 进口白蛋白市场变化

• 进口白蛋白批签发显著减少：2019Q1，CSL和Octapharma的批签发量同比减少超过50%，导致进口白蛋白占比下降。
• 国产白蛋白快速增长：华兰、天坛等公司白蛋白批签发量同比大幅增长，国产白蛋白占比提升至60%。
• 价格变化与市场供需：自2015年起，发改委取消价格管制，白蛋白价格上涨，2017年供过于求导致价格下降，2018年下半年价格趋于稳定。

2. 静注人免疫球蛋白（静丙）与凝血类产品

• 静丙恢复正增长：华兰生物静丙批签发量增速领先行业，整体市场呈现增长趋势。
• 凝血因子VIII需求大：国内甲型血友病患者每年新增13万，凝血因子VIII长期供不应求，开发重组产品成为趋势。
• 凝血酶原复合物首次负增长：行业首次出现负增长，主要由于生产效率低及市场竞争加剧。

3. 行业趋势与前景

• 静注人免疫球蛋白及凝血类产品增长潜力大：静注人免疫球蛋白市场预计从2013年的115亿增长至2022年的400亿，2027年有望达到650亿。
• 凝血因子VIII峰值市场预计超过277亿：按1/10就诊率计算，治疗用市场规模较大。
• 行业资源属性强：浆站审批严格，生产牌照有限，供给端不会无限制增加，需求端稳定增长。

关键信息

1. 市场规模与产品占比

• 2018年血制品市场规模约260亿元，人血白蛋白占比最高，超过60%。
• 静注人免疫球蛋白是血制品行业的重要产品，2018年销售额为50亿元，峰值市场预计达250亿元。
• 凝血因子VIII是血友病治疗的关键，2018年销售额为6亿元，峰值市场预计达277亿元。

2. 主要企业动态

• 华兰生物：白蛋白、静丙、凝血因子VIII等产品批签发量及中标价增长明显，是行业龙头之一。
• 泰邦生物：凝血因子VIII提取效率较高，有望成为国内首个成功提取该产品的血制品企业。
• 天坛生物：子公司成都蓉生2018年撤回凝血VIII因子申请，但重组人凝血因子VIII有望成为首个国产重组产品。
• 上海莱士：产品种类齐全，但2017年营收及利润显著下降。
• 博雅生物：凝血因子VIII已报生产，预计2020年上市销售。
• 卫光生物：积极布局凝血类产品，2018年批签发量及中标价下降，但营收稳定增长。

3. 行业风险与挑战

• 政策风险：静丙或白蛋白可能进入国家辅助用药或重点监控目录，影响市场。
• 审批严格：2018年多家公司撤回凝血VIII因子申请，显示审批难度加大。
• 市场竞争：静丙和凝血类产品市场竞争激烈，但仍有较大增长空间。

4. 行业现状与未来

• 库存与价格稳定：2018年底库存合理，价格稳定，行业进入稳定期。
• 临床教育与推广：提高产品渗透率是行业发展的重要推动力。
• 未来增长点：静丙及凝血类产品因市场需求大、技术壁垒高，成为未来增长的主要推动力。

行业数据概览

附录：主要企业产品与生产情况

医保目录变化

历史价格与供需情况

行业风险提示

• 静注人免疫球蛋白或人血白蛋白进入国家辅助用药目录或重点监控目录。
• 部分公司因审批严格，产品申请被撤回或进展缓慢。
• 行业竞争激烈，部分产品如静丙和凝血因子VIII仍需提高市场渗透率。

总结

2019Q1血制品行业经历调整，进口白蛋白批签发量显著下降，国产白蛋白占比提升。静注人免疫球蛋白和凝血因子类产品保持高增长，成为未来主要增长点。行业资源属性强，供给端有限，需求端稳定。主要企业如华兰生物、泰邦生物在关键产品上取得进展，但部分公司因审批问题面临挑战。行业进入稳定增长阶段，通过临床教育和推广提升渗透率是主要推动力。