血制品行业季报（2018Q4）：凝血VIII因子保持两位数增长，狂免批签发再创新高-20190131-弘则研究-41页_2mb

2019年1月血制品行业季报（2018Q4）总结

核心内容概述

本报告聚焦2018年第四季度血制品行业动态，重点分析了凝血因子VIII、狂犬免疫球蛋白等核心产品的市场表现、价格变化及企业发展情况，同时探讨了行业未来增长趋势与技术挑战。

主要观点

• 凝血因子VIII增长显著：2018年凝血因子VIII保持两位数增长，狂犬免疫球蛋白批签发再创新高。

• 静注人免疫球蛋白与凝血因子是未来增长主力：预计未来市场规模将显著扩大，静注人免疫球蛋白市场规模有望从2017年的47.7亿元增长至250亿元，凝血因子市场规模预计从2017年的约200亿元增长至超过1000亿元。

• 市场格局与企业表现：

  • 华兰生物：是凝血因子VIII的主要生产企业，产品种类齐全，部分产品生产工艺改进，批签发量及中标价表现良好。
  • 天坛生物：重组人凝血因子VIII有望成为首个国产重组类血制品，但受并购重组影响，收入及利润波动较大。
  • 上海莱士：产品种类丰富，但2017年营收及利润显著下降。
  • 泰邦生物：凝血酶原复合物批签发大幅减少。
  • 博雅生物：凝血因子VIII已报生产，预计明年上市销售。
  • 卫光生物：积极布局凝血类产品，批签发量增长，但产品种类有限。
  • 广东双林（ST生化）：产品种类有限，临床试验众多，但利润呈下降趋势。

• 价格变化：

  • 2015年发改委取消定价后，部分血制品价格大幅上涨，如人凝血因子VIII、人纤维蛋白原等。
  • 2018年静注人免疫球蛋白进口与国产中标价基本持平，但终端价格仍存在差异。
  • 破伤风免疫球蛋白因马源产品价格仅为人源产品的1/10，存在逐步替代趋势。

• 市场潜力：

  • 静注人免疫球蛋白市场有5倍增长空间，乙肝免疫球蛋白因乙肝人数逐年减少，市场规模预期有所下降。
  • 人血白蛋白市场接近饱和，但仍有部分增长空间。

关键信息汇总

血制品市场规模预测

企业批签发情况

企业生产与研发进展

• 华兰生物：产品种类齐全，部分产品生产工艺改进。
• 天坛生物：重组人凝血因子VIII处于研发阶段，有望成为首个国产重组类血制品。
• 博雅生物：凝血因子VIII已报生产，预计2019年上市。
• 卫光生物：积极布局凝血类产品，研发进展积极。
• ST生化：产品种类有限，但临床试验众多。

技术难点与生产成本

• 技术难点：包括乙醇与pH比例、过滤设备选择、病原体去除方法等。
• 生产成本：各企业单吨血浆平均成本不同，如华兰生物为73万元，天坛生物为80万元，卫光生物为101万元。
• 单吨产出：华兰生物单吨血浆平均产出为189万元，高于其他企业。

医保目录变化

• 人血白蛋白：从2009版的乙类限抢救和工伤保险，扩大至2017版的乙类限抢救、重症或因肝硬化、癌症引起胸腹水且白蛋白低于30g/L的患者。
• 静注人免疫球蛋白(PH4)：从无纳入2017版医保目录，限用于特定疾病。
• 人凝血因子VIII：新增纳入2017版医保目录，限用于甲型血友病。
• 人凝血酶原复合物：新增纳入医保目录，限用于乙型血友病及手术大出血。
• 人纤维蛋白原：新增纳入医保目录，限用于低纤维蛋白原血症致活动性出血。

结论

血制品行业在2018年第四季度表现稳健，尤其是静注人免疫球蛋白和凝血因子类产品，预计未来将有显著增长。企业间的竞争主要体现在产品种类、生产工艺、批签发量和价格策略上。同时，医保目录的扩展为行业带来新的发展机遇，但企业需应对价格波动、技术挑战及市场竞争等问题，以实现可持续增长。