20191111-安信证券-血制品批签发周度跟踪：白蛋白与静丙稳健增长，狂免上周批签发较多_12页_542kb

血制品批签发周度跟踪总结（2019年11月11日）

核心内容概述

本报告总结了2019年11月上旬我国血制品的批签发情况，涵盖白蛋白、静丙、特免及凝血因子类产品的数据变化趋势。报告指出，部分产品如白蛋白、静丙和特免中的狂免、破免呈现稳健增长，而乙免批签发量则有所下降。同时，报告分析了不同企业在这类产品的批签发表现，并提供了相关风险提示。

主要观点与关键信息

1. 白蛋白

• 年度批签发数据：2019年初至今，国产与进口白蛋白批签发量分别为1759万支和2533万支，1-10月同比分别增长13%和11%。
• 月度批签发数据：10月份以来，国产和进口批签发量分别为174万支和246万支，进口批签发量仍占主导地位。
• 企业表现：天坛生物、泰邦生物、上海莱士和华兰生物在19Q4以来的批签发量相对较大。进口批签发占比回升至59.0%，预计将恢复至2018年水平。
• 趋势分析：进口批签发增速略低于国产，主要受部分进口企业注册证到期换证影响。

2. 静丙

• 年度批签发数据：1-10月静丙批签发量同比增长14%，肌丙同比增长219%。
• 月度批签发数据：10月份以来静丙批签发量为73万支，整体呈逐月上升趋势。
• 企业表现：天坛生物、莱士、华兰生物在19Q4以来的批签发量相对较大，静丙市场有望继续扩容。

3. 特免

• 年度批签发数据：1-10月狂免、破免、乙免批签发量同比分别增长46%、93%、-31%，与终端需求变化趋势一致。
• 月度批签发数据：10月份以来，狂免、破免、乙免批签发量分别为121万、54万、13万支。
• 企业表现：
  • 狂免：莱士、振兴生化、泰邦生物批签发量相对较大。
  • 破免：华兰生物、振兴生化、天坛生物批签发量相对较大。
  • 乙免：整体需求下滑，天坛生物、华兰生物、泰邦生物等企业批签发量相对较大。

4. 凝血因子类

• 年度批签发数据：八因子批签发量同比下降4%，纤原与PCC批签发量分别增长0%和3%。
• 月度批签发数据：10月份以来，八因子、纤原、PCC批签发量分别为18万、3万、1万支。
• 企业表现：
  • 八因子：华兰生物、泰邦生物、上海莱士占据主要市场份额。
  • 纤原：泰邦生物、博雅生物为主要生产商，但博雅生物批签发量下降明显。
  • PCC：泰邦生物、华兰生物为主要生产商，批签发量相对稳定。

风险提示

• 行业政策风险：政策变化可能对行业产生影响。
• 产品安全风险：产品质量问题可能引发风险。
• 批签发与销售不及预期：可能因市场环境变化导致批签发量和销售不及预期。
• 新产品研发不及预期：新产品研发进展可能影响企业竞争力。

行业评级体系

• 收益评级：
  • 领先大市：未来6个月投资收益率领先沪深300指数10%以上；
  • 同步大市：未来6个月投资收益率与沪深300指数变动幅度在-10%至10%之间；
  • 落后大市：未来6个月投资收益率落后沪深300指数10%以上。
• 风险评级：
  • A：正常风险，未来6个月投资收益率波动小于等于沪深300指数波动；
  • B：较高风险，未来6个月投资收益率波动大于沪深300指数波动。

相关报告

• 疫苗批签发周度跟踪：金迪克四价流感首次批签发，九价HPV批签发48万支（2019-11-06）
• 血制品批签发周度跟踪：大品种批签发稳定，特免批签发较多（2019-11-04）
• 疫苗批签发周度跟踪：四价HPV持续放量，百克水痘逐步恢复（2019-10-29）
• 国际视角剖析国产重磅疫苗空间，大市值行业龙头指日可待（2019-07-03）

企业表现汇总

图表目录

• 图1：2011-2019年我国白蛋白年度批签发数据（万支）
• 图2：2018-2019年我国白蛋白月度批签发数据（万支）
• 图3：2011-2019年我国静丙与肌丙年度批签发数据（万支）
• 图4：2018-2019年我国静丙与肌丙月度批签发数据（万支）
• 图5：2011-2019年我国特异免疫球蛋白批签发量（万支）
• 图6：2018-2019年我国特免月度批签发数据（万支）
• 图7：2011-2019年我国凝血因子类年度批签发数据（万支）
• 图8：2018-2019年我国凝血因子类月度批签发数据（万支）

表格目录

• 表1：我国血制品批签发数据披露情况汇总（截至2019年11月08日）
• 表2：2018-2019年我国主要企业的白蛋白季度批签发数据（万支）
• 表3：2018-2019年我国主要企业的静丙季度批签发数据（万支）
• 表4：2018-2019年我国主要企业的特免季度批签发数据（万支）
• 表5：2018-2019年我国主要企业的凝血因子类季度批签发数据（万支）