20230901-兴证国际证券-康方生物-09926.HK-卡度尼利单抗持续放量_许可费收入助力扭亏为盈_9页_1mb

康方生物2023年上半年业绩及发展总结

核心内容概述

康方生物（09926.HK）在2023年上半年实现了显著的业绩增长，主要得益于产品销售收入和许可费收入的大幅增加，成功实现扭亏为盈。公司持续在肿瘤、自身免疫及代谢性疾病领域推进创新药物的研发和商业化，同时积极布局细胞治疗和ADC等前沿技术平台，以增强其在医药生物行业的竞争力。

主要观点

1. 业绩表现强劲

• 营业收入：2023年上半年公司营业收入达到人民币36.77亿元，同比增长2154.4%。
• 产品收入：2023年上半年产品收入为人民币7.95亿元，同比增长167.4%。其中，开坦尼®销售额为6.06亿元，成为主要贡献。
• 许可费收入：许可费收入达人民币29.19亿元，主要来自与SUMMIT的合作协议，推动依沃西的全球开发。

2. 净利润扭亏为盈

• 2023年上半年公司实现净利润24.90亿元，去年同期为亏损6.92亿元，实现归母净利润25.25亿元，盈利能力显著提升。

3. 成本与费用变化

• 销售成本：同比增长174.7%，主要由于开坦尼®销量增加。
• 研发开支：基本持平，为5.75亿元，显示公司持续加大研发投入。
• 销售及营销开支：同比增长195.8%，主要用于开坦尼®的市场推广。
• 行政开支：同比增长8.3%，主要因税金及附加增加。
• 财务成本：同比增长137.5%，主要来自借款利息和租赁负债。

4. 产品商业化进展

• 公司已有6款自主研发的创新药物获批上市或NDA获得受理。
• 开坦尼®被纳入多项临床权威指南，覆盖多个适应症，商业化进展顺利。
• 依沃西与SUMMIT合作，许可费收入显著，且其新药上市申请已获CDE受理。
• 安尼可®在东南亚地区获得独家销售权，并已在澳大利亚和新加坡上市销售。
• 伊努西单抗（AK102）和依若奇单抗（AK101）分别在代谢及自身免疫领域取得进展。

5. 临床进展快速

• 在肿瘤领域，公司持续推进多个联合疗法的临床试验，包括AK117、AK127、AK129等，覆盖多种实体瘤。
• 在自身免疫领域，AK111和AK120的III期及II期临床试验已顺利完成受试者入组。
• 依沃西在海外也取得进展，HARMONi试验在美国地区启动。

6. 技术平台布局

• 公司积极布局细胞治疗和ADC研发平台等高潜力技术方向，以增强研发能力和产品管线竞争力。

关键信息

1. 财务指标

2. 产品管线情况

• 公司共有30多个在研创新项目，涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病。
• 19个处于临床阶段，其中6个为潜在全球首创或同类最佳双特异性抗体。
• 开坦尼®（PD-1/CTLA-4）和依沃西（PD-1/VEGF）为公司核心双抗产品。

3. 市场与合作

• 与SUMMIT Therapeutics Inc. 签订合作许可协议，推动依沃西的全球开发。
• 与正大天晴康方合作，授权安尼可®在东南亚11个国家独家销售。
• 安尼可®已被纳入50余个省市的惠民保目录。

风险提示

• 政策风险：医药行业受政策影响较大，存在行业政策变动超预期的风险。
• 竞争风险：随着行业创新能力提升，单一品种竞争可能加剧，影响产品生命周期。
• 研发风险：创新药物研发具有不确定性，存在研发失败或进展不及预期的风险。

投资建议

• 本报告为“无评级”，由于无法获取必要资料或存在重大不确定性，无法给出明确投资评级。

报告信息

• 分析师：张忆东、杨希成（注意：杨希成非香港证监会注册持牌人）
• 报告发布日期：2023年9月1日
• 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理
• 报告正文内容：涵盖公司业绩、产品管线、临床进展、技术平台、风险提示等。