20220629-国金证券-康方生物-B-09926.HK-首个PD-1_CTLA-4双抗获批_填补中国空白_3页_864kb

康方生物-B（09926.HK）总结

核心内容

康方生物-B是一家专注于创新生物药研发的港股公司，其核心业务集中在肿瘤免疫治疗领域。公司于2022年6月29日获得药监局批准，其自主研发的PD-1/CTLA-4双抗药物“开坦尼”（卡度尼利单抗注射液）获批用于治疗复发或转移性宫颈癌（R/MCC），标志着公司在双抗领域取得重大突破，填补了中国在该领域的空白。

主要观点

• 产品创新：开坦尼是全球首个获批用于治疗R/MCC的PD-1/CTLA-4双抗，具有双重阻断肿瘤微环境中免疫检查点分子的能力，同时降低药物副作用。
• 临床表现：在治疗R/MCC的试验中，卡度尼利单抗的客观缓解率（ORR）为33%，中位无进展生存期（PFS）为3.75个月，中位总生存期（mos）为17.51个月，显著优于其他药物的二线治疗效果。
• 联合用药潜力：卡度尼利单抗联合化疗+/-贝伐珠单抗一线治疗R/MCC的Ⅲ期临床结果显示ORR达79.3%，且在CPS≥1的患者中达到82.4%，显示出良好的联合用药前景。
• 研发进展顺利：公司持续推进多项创新药研发，包括PD-1/VEGF双抗Ivonescimab等，其在NSCLC中的研究结果也显示出积极的疗效和控制率。
• 商业化进程开启：随着开坦尼的获批，公司开始进入商业化阶段，推动其创新药物在国内及国际市场的发展。

关键信息

股价表现

• 当前市价：24.300港币
• 流通港股：817.06百万股
• 总市值：19,854.49百万元
• 年内股价波动：最高63.650港币，最低12.040港币
• 股价表现：
  • 3个月：上涨48.53%
  • 6个月：下跌24.30%
  • 12个月：下跌61.82%

财务预测

• 营收预测：
  • 2022E：10.17亿元
  • 2023E：21.22亿元（上调22.75%）
  • 2024E：33.26亿元
• 营收增长率：
  • 2022E：351%
  • 2023E：109%
  • 2024E：57%
• 净利润预测：
  • 2022E：-1023百万元
  • 2023E：-785百万元
  • 2024E：-153百万元
• 净利润增长率：
  • 2022E：19.10%
  • 2023E：23.32%
  • 2024E：77.00%

财务指标

• 毛利率：86.0%（2023E）至86.0%（2024E）
• P/B：8.78（2021A）至14.99（2024E）
• 资产负债率：31.74%（2021A）至63.33%（2024E）
• 净负债/股东权益：-52.62%（2021A）至73.57%（2024E）

投资建议

• 评级：买入（维持评级）
• 预期上涨幅度：未来6-12个月内上涨幅度在15%以上

风险提示

• 新产品上市销售不及预期
• 研发进展可能不达预期
• 医保谈判存在不确定性

附录：报表摘要

损益表

• 主营业务收入：2022E为10.17亿元，2023E为21.22亿元，2024E为33.26亿元
• 主营业务成本：2022E为142百万元，2023E为297百万元，2024E为466百万元
• 毛利：2022E为875百万元，2023E为1825百万元，2024E为2861百万元
• 营业利润：2022E为-1122百万元，2023E为-883百万元，2024E为-266百万元
• 净利润：2022E为-1023百万元，2023E为-785百万元，2024E为-153百万元

现金流量表

• 经营活动现金净流量：2022E为-1366百万元，2023E为-834百万元，2024E为-63百万元
• 投资活动现金净流量：2022E为-1百万元，2023E为-1百万元，2024E为-1百万元
• 筹资活动现金净流量：2022E为0百万元，2023E为0百万元，2024E为0百万元

资产负债表

• 货币资金：2022E为1225百万元，2023E为340百万元，2024E为225百万元
• 流动资产：2022E为1772百万元，2023E为1118百万元，2024E为1105百万元
• 非流动资产：2022E为1775百万元，2023E为1893百万元，2024E为2010百万元
• 负债股东权益合计：2022E为3547百万元，2023E为3012百万元，2024E为3115百万元

比率分析

• 每股净资产：2022E为2.75元，2023E为1.87元，2024E为1.62元
• 净资产收益率（ROE）：2022E为-38.74%，2023E为-43.65%，2024E为-11.58%
• 总资产收益率（ROA）：2022E为-24.52%，2023E为-22.14%，2024E为-4.92%

投资评级说明

• 买入：预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上
• 增持：预期未来6-12个月内上涨幅度在5%-15%
• 中性：预期未来6-12个月内变动幅度在-5%-5%
• 减持：预期未来6-12个月内下跌幅度在5%以上