医药生物行业长江消费比较研究系列之八：中、美、印仿制药产业链比较-20190916-长江证券-22页_2mb

报告摘要

本报告分析了中国、美国和印度仿制药产业的现状与未来前景，重点探讨了欧美仿制药巨头（如TEVA、Mylan）的衰落原因，以及中印仿制药企业在全球市场中的崛起趋势。同时，报告指出中国仿制药龙头在政策推动、成本优势、国际化布局等方面的潜力，认为其未来成长空间广阔。

欧美仿制药巨头面临困境：
TEVA和Mylan自2016年以来利润和股价大幅下滑，甚至出现亏损。这不仅与自身并购及财务杠杆有关，更主要受到中印仿制药企业的冲击。欧美市场因审批提速和集中采购导致竞争加剧，仿制药价格持续走低，影响了企业的盈利能力。
中印仿制药企业崛起：
印度药企自2000年后逐步将欧美市场作为重点，目前已成为全球仿制药市场的重要竞争者。中国药企则在新一轮药政改革和一致性评价推动下，加快国际化步伐，具备较强的竞争力。
中国仿制药产业优势显著：
中国拥有全球第二大药品市场，同时具备原料药制剂一体化和综合成本优势。国内药企在研发能力、质量控制和国际申报方面不断进步，具备在欧美市场快速发展的潜力。
进口替代加速趋势：
随着医保控费和一致性评价的推进，国内原研药在专利到期后面临仿制药的快速替代。部分原研药在中国市场的份额远高于欧美，但未来随着政策引导和质量提升，进口替代将成为重要趋势。
未来展望：
中国仿制药龙头在政策和市场双重推动下，有望在全球市场中占据更大份额。随着国内与欧美市场规则趋同，中国药企将具备更大的发展空间，未来可能培育出几家全球性大型仿制药企业。

市场发展背景：1984年美国Hatch-Waxman法案出台，极大推动了仿制药市场的发展，仿制药处方量占比已接近90%。
TEVA与Mylan的困境：
- TEVA通过收购Actavis试图扩大业务，但效果不佳，2016年后仿制药收入和利润持续下滑。
- Mylan在北美市场收入和利润连续两年下滑，2019年中报首次出现亏损。
- 仿制药审批提速和市场集中度提高，对欧美企业造成巨大压力。
市场趋势：注射剂仿制药价格已出现拐点，口服制剂价格下滑趋势放缓。

印度仿制药市场：
- 印度药企已在美国仿制药市场占据重要地位，2017年美国仿制药处方量排名前20的药企中，印度企业占9家，合计处方量占比达27.2%。
- 印度前六大药企2018年合计销售额达151亿美元，Sun制药为龙头。
- 印度药企在研发效率和成本控制方面表现突出，具备与欧美企业竞争的实力。
中国仿制药市场：
- 中国药企在一致性评价和带量采购推动下，加快国际化进程，出口能力不断提升。
- 华海药业、恒瑞医药、普利制药等企业已在美国获批大量ANDA，具备较强的国际竞争力。
- 中国企业研发费用控制良好，研发效率快速提升，部分品种毛利率显著高于行业平均水平。