医药行业比较研究系列之一：从日本仿制药发展经验看中国-20181226-招商证券-18页-1mb

报告摘要

中国仿制药行业借鉴日本发展经验总结

核心内容

本报告通过分析日本仿制药行业的发展经验，对中国仿制药行业的发展方向与投资逻辑进行了展望。日本仿制药行业自1997年起经历“黄金十年”的高速发展，仿制药替代率从32.5%提升至68.8%，接近2020年80%的目标。同时，行业集中度提高，前六大企业占据约36%市场份额，日医工为行业龙头。中国仿制药行业在政策推进速度和执行力度上远超日本，面临更激烈的结构化调整，企业需尽快明确发展方向。

主要观点

日本仿制药发展历程
日本仿制药行业从1997年启动一致性评价，到2002年医保支付政策倾斜，经过13年发展，实现了替代率翻倍，市场规模达到5800亿元，占处方药市场的14%。
- 仿制药替代率从32.5%（2005年）提升至68.8%（2018年），接近80%的2020年目标。
- 仿制药企业数量维持在30家左右，行业集中度提升，前六大企业占据36%市场份额。
- 日医工作为龙头，通过并购和合作实现规模化发展，2006-2017年收入增长4.6倍，年均复合增速达17%。
日本政策引导与结构化调整
- 政府通过一致性评价和医保支付政策，推动仿制药市场发展。
- 2016年起，医保支付价进一步下调，仿制药面临降价压力。
- 预计2020年前仿制药替代率将提升至80%，行业将进入结构化调整阶段。
- 日本仿制药企业将向“大而全”和“小而美”两个方向分化发展。
中国仿制药行业展望
- 中国仿制药行业有望在5年内完成日本20年的发展历程。
- 从2016年启动一致性评价到“4+7”带量采购，中国政策推进速度更快，执行力度更强。
- 中国仿制药企业需在短时间内明确发展方向，快速执行，以应对行业结构化调整。
- 未来中国仿制药企业将向“由内及外”和“从大到小”两个方向发展，其中“大而全”和“小而美”是主要投资逻辑。

关键信息

行业规模
- 中国医药行业股票家数为275家，总市值29569亿元，占比6.8%。
- 流通市值为22188亿元，占比6.3%。
日本仿制药市场概况
- 9254种仿制药占处方药总数的56.3%，原研药占比43.7%。
- 仿制药市场规模为13000亿日元，占处方药市场的14%。
- 仿制药每年节省药费约12991亿日元，约合人民币789亿元。
日本医保支付政策
- 2002年起，医保支付政策开始对仿制药进行倾斜，如药店选择仿制药可获得额外加成。
- 2016年起，医保支付价逐步下调，对仿制药和原研药均产生影响。
- 同一有效成分的仿制药被统一成3个价格，加剧竞争。
日本仿制药企业的发展模式
- 日医工通过7次并购和10次合作，实现产能和市场份额的提升。
- 公司年产能达200亿片（粒），预计2020年市场份额有望突破20%。
- 日医工也开始涉足生物类似药研发和生产，以应对市场调整。
中国仿制药企业发展方向
- “大而全”：以恒瑞医药为代表，具备综合竞争力，享受市场红利。
- “小而美”：以普利制药为代表，专注细分领域，如注射剂出口，具备差异化优势。

投资建议

恒瑞医药（600276）
- 2018年前三季度收入和净利润分别增长24%和25%，其中三季度增长提速。
- 毛利率和净利率与去年同期基本持平，销售费用率略有下降，管理费用率因研发投入上升。
- 创新药和仿制药研发双轮驱动，预计2018-2019年EPS分别为1.04元和1.27元，对应PE为53倍和43倍。
- 投资评级：强烈推荐-A。
普利制药（300630）
- 2018年前三季度收入和净利润分别增长103%和100%，Q3单季度增长显著。
- 注射用阿奇霉素是国内首个通过一致性评价的仿制药，海外销售开始发力。
- 毛利率保持82%左右，研发费用率显著提升，预计未来仍将持续投入。
- 投资评级：强烈推荐-A。