20181226-招商证券-招商医药比较研究系列之一_从日本仿制药发展经验看中国_18页_1mb

日本与中国仿制药行业发展对比分析总结

核心内容

本报告通过对日本仿制药行业发展的回顾，分析其政策变迁、行业结构和企业成长路径，结合中国当前仿制药行业的发展情况，提出未来发展方向及投资建议。

主要观点

• 日本仿制药行业的发展历程：
  日本仿制药行业经历了20年的稳步发展，2007年将“促进仿制药使用”写入国策，推动行业进入“黄金十年”。2018年仿制药替代率已达68.8%，预计2020年将提升至80%。

• 日本政策推动机制：
  日本通过“一致性评价”和医保支付政策的双重推动，逐步提升仿制药的安全性和市场渗透率。一致性评价从1997年开始，2002年起医保支付政策开始激励仿制药使用，2016年起医保支付价逐步下调，压缩行业利润空间。

• 行业集中度与龙头企业发展：
  日本仿制药市场集中度提升，前六大企业占据36%的市场份额。龙头企业如日医工通过并购与合作实现了规模化发展，但随着市场接近天花板，行业将进入结构化调整阶段，分化为“大而全”和“小而美”两种模式。

• 中国仿制药行业前景：
  中国仿制药行业在政策推进速度和执行力度上远超日本，未来有望在5年内实现日本20年的发展成果。行业将面临激烈的结构化调整，企业需尽快明确发展方向并快速执行。

关键信息

• 日本仿制药替代率：
  2018年达到68.8%，预计2020年将达80%。

• 日本仿制药市场规模：
  2015年市场规模为13000亿日元，占处方药市场14%。

• 日本仿制药企业数量：
  近十年维持在30家左右，预计2020年将减少至20家。

• 日本仿制药企业发展模式：
  龙头企业通过并购和合作实现规模化发展，中小企业则聚焦特定环节或领域，如CRO、CDMO或特殊治疗领域。

• 中国仿制药行业发展趋势：
  中国从2016年开始推进一致性评价，预计在2018年底实现“4+7”带量采购目标，行业将加速发展并进入结构化调整阶段。

行业现状与数据

• 行业规模：
  中国医药行业股票家数275家，总市值29569亿元，流通市值22188亿元。

• 行业表现：
  2018年12月，上证指数为2505点。医药生物行业在1个月内相对表现-7.9%，6个月内-12.7%，12个月内+2.4%。

投资建议

• 恒瑞医药（600276）：
  业绩符合预期，研发产出渐入佳境。2018年前三季度收入和净利润分别增长24%和25%。预计2018-2019年EPS分别为1.04元和1.27元，对应PE为53倍和43倍。维持“强烈推荐-A”评级。

• 普利制药（300630）：
  业绩高增长符合预期，海外市场开始发力。2018年前三季度收入增长103%，净利润增长100%。注射用阿奇霉素为国内首个通过一致性评价的仿制药，预计将成为公司明星产品。维持“强烈推荐-A”评级。

风险提示

• 政策不确定性：
  医药行业政策的不确定性可能对板块产生较大影响，如带量采购政策的执行力度和内容。

• 市场竞争加剧：
  带量采购“以量换价”模式可能对仿制药价格造成冲击，导致企业利润率下降。

结构化调整趋势

• 日本行业分化：
  随着市场接近天花板，行业将进入结构化调整阶段，分化为“大而全”和“小而美”两种方向。

• 中国行业分化：
  中国仿制药企业也将面临类似趋势，龙头企业通过规模效应和多元化发展，中小企业则聚焦细分市场，如CRO、CDMO或特殊治疗领域。

总结

日本仿制药行业的发展经验表明，政策引导、品质监管和医保支付是推动行业增长的关键因素。中国仿制药行业在政策推进速度和执行力度上远超日本，未来发展潜力巨大，但也将面临更激烈的结构化调整。建议关注“大而全”和“小而美”两种企业发展模式，其中恒瑞医药和普利制药分别代表这两种方向，具有较高的投资价值。