20180110-申万宏源-创新药系列深度报告之一_创新药研发周期理论_创新药研发回报率研究_48页_2mb

创新药周期与投资回报率分析总结

核心内容

本报告围绕创新药研发周期理论与投资回报率展开，提出创新药的发展与疾病谱变迁互为因果，重点分析了肿瘤、心脑血管疾病等大病种在创新药周期中的角色。报告指出，一个完整的创新药研发周期可达40年，分为四个阶段：技术积累期、研发突破期、销售黄金期、衰退期。

主要观点

• 创新药的本质是解决未被满足的临床需求，其发展推动预期寿命提高，而预期寿命提高又进一步催生新的疾病需求。
• 创新药投资价值主要集中在两类：1. 从绝症到慢性病；2. 从慢性病到治愈。其中，从绝症到慢性病的药物往往具有更高的投资回报潜力。
• 肿瘤已成为新一轮创新药周期的驱动力，癌症中位生存期有望从3年延长至8年，推动肿瘤药物市场扩张。
• 我国药企在创新药研发回报率方面显著优于欧美，研发IRR超过20%，而欧美一线药企仅约3.2%。这主要得益于我国研发成本低、成功率高。
• 销售黄金期是创新药企市值增长最快的阶段，代表药企如辉瑞、默克等在此阶段实现了数倍增长。

关键信息

• 全球肿瘤创新药研发进展顺利，推动癌症从绝症向慢性病转变，带来市场扩容。
• 创新药研发周期理论的应用表明，日本在80年代通过跟随式创新实现了快速成长，我国目前正处于类似阶段。
• 仿制药在创新药衰退期迎来发展机遇，美国仿制药市场因Hatch-Waxman法案得以迅速发展，Teva作为仿制药巨头在该阶段快速崛起。
• 研发成本与成功率差异是导致中美研发IRR差异的核心因素，我国研发成本仅为美国的1/8，成功率超过30%。

有别于大众的认识

• 市场对创新药认知模糊，缺乏对肿瘤、心脑血管等不同病种创新药的投资价值系统性研究。
• 创新药投资应聚焦两类药物：从绝症到慢性病、从慢性病到治愈，后者更可能成为重磅炸弹药物。
• 创新药研发效率是投资回报率的关键，我国药企在这一方面更具优势。
• 二线药企应专注细分领域，如康弘药业、长春高新等，而旧模式药企应寻求海外BD，通过引进创新药实现弯道超车。

关键假设点

• 全球肿瘤创新药研发进展顺利，癌症患者中位生存期将从3年向8年靠近。
• 创新药相关支持政策持续推进，为国内药企提供发展机遇。

核心假设风险

• 创新药研发进展不达预期。
• 创新药相关支付政策不达预期。

投资建议

• 大企业应聚焦大病种，如肿瘤药物，以成为行业巨头。
• 二线企业应瞄准细分领域，以改善患者生活质量为目标，成为细分市场的领导者。
• 旧模式药企应通过海外BD与License-in，借助国内强大的销售能力实现逆袭。

研究结论

• 我国医药工业正站在新一轮创新药周期的起点，以攻克癌症为驱动，处于研发突破期。
• 创新药周期理论表明，技术积累期为未来创新药研发奠定基础，研发突破期是创新药上市高峰期，销售黄金期是药企市值增长最快阶段，衰退期则是仿制药崛起的黄金期。
• 我国创新药投资正当时，有望复制日本在上一轮周期中的表现，通过follow-on式创新实现弯道超车。

创新药周期理论应用

1.1 创新药与疾病谱变迁互为因果

• 主线：人类预期寿命延长，推动创新药研发。
• 支线：老年疾病发病率提高，推动改善生活质量类药物开发。
• 典型例子：胰岛素之于糖尿病、索非布韦之于丙肝。

1.2 四个研发周期

• 技术积累期（1950-1970）：基础研究推动新靶点发现。
• 研发突破期（1970-1990）：创新药集中上市，如卡托普利、洛伐他汀等。
• 销售黄金期（1980-2000）：创新药放量，药企市值大幅增长。
• 衰退期（2000年至今）：创新药专利到期，仿制药崛起。

1.3 日本药企的跟随式创新

• 日本在80年代通过跟随式创新快速追赶欧美。
• 仿制药如尼卡地平在疗效与副作用方面优于原研药，完成从me-too向me-better的转变。

1.4 仿制药崛起的黄金期

• Hatch-Waxman法案推动仿制药市场发展，专利悬崖带来大量仿制药机会。
• Teva在仿制药领域崛起，抓住专利到期窗口期，实现快速扩张。

总结

本报告揭示了创新药研发周期理论，指出我国正处于新一轮创新药周期的起点，以攻克癌症为核心驱动力，研发回报率显著高于欧美。同时，仿制药在创新药衰退期迎来发展机遇，Teva等企业的案例证明了这一趋势。投资应聚焦两类创新药：从绝症到慢性病、从慢性病到治愈，以肿瘤药物为突破口，推动我国药企实现弯道超车。