20210921-国盛证券-医药生物_创新药周报_窥一斑知全豹_由跨国药企研发透视创新药趋势_20页_1mb

医药生物创新药周报总结

核心内容概述

本周报告聚焦于17家海外龙头药企的临床研发管线，重点分析了肿瘤、自身免疫、神经系统及COVID-19四大疾病领域的研发趋势。报告通过分析千余项临床试验数据，揭示了全球创新药研发格局及重点方向。

主要观点与关键信息

1. 疾病领域研发热度

• 抗肿瘤：研发管线占比最高，达到46%，是当前最热门的领域。
• 免疫炎症：研发管线占比16%，排名第二。
• 神经系统用药：占比8%，排名第三。
• COVID-19：研发管线占比2%，虽为新兴领域，但趋势值得观察。

2. 产品类型趋势

• 生物药成为研发主流，双抗、基因疗法、细胞疗法等新兴技术热度上升。
• 小分子靶向药和单抗发展成熟，处于中后期阶段；而双抗、ADC、细胞疗法等新兴技术则在临床I期占比大幅提升。

3. 分子靶点分析

• CD3：成为抗肿瘤领域最受关注的靶点，尤其在双特异性抗体中表现突出。
• BCMA：作为血液瘤的重要生物标志物，相关产品多集中在细胞疗法、ADC及双抗等新技术。
• PD-1/PD-L1：经典免疫检查点抑制剂靶点，热度依然领先。
• JAK抑制剂：在自身免疫领域占据重要地位，多个候选产品进入III期临床，其中辉瑞Ritlecitinib和礼来Baricitinib获得FDA突破性疗法认定。

4. 研发成功率与转化率

• 抗肿瘤领域研发成功率15.8%，高于行业平均的9.8%。
• 罕见病研发产出比最高，达到32.1%；免疫病产出比为17.8%。
• 神经系统和心血管药物研发难度大，成功率分别为6.1%和1.6%。

5. 研发企业分布

• 抗肿瘤四大龙头：BMS、阿斯利康、诺华、罗氏合计占据肿瘤药研发管线半壁江山。
• 重点产品：如Opdivo（PD-1单抗）、Imfinzi（PD-L1单抗）、Lynparza（PARP抑制剂）、Kymriah（CD19 CAR-T）等。

6. 临床阶段分布

• 抗肿瘤研发中，早期项目占比高，免疫疗法在临床I期和II期均有显著增长。
• 头部药企在新辅助治疗和辅助治疗阶段进行前瞻性布局，相关管线占比约30%；同时，一线疗法管线占比达45%。

7. 自身免疫领域

• 热点适应症：类风湿性关节炎、银屑病、溃疡性结肠炎等竞争激烈；特应性皮炎为新兴市场，热度高涨。
• 研发格局：靶点集中在TNF和白介素类，如阿达木单抗、英夫利昔单抗等。
• 小分子药物：如JAK抑制剂，正逐步成为自身免疫治疗的重要方向。

8. 神经系统用药

• 头部效应明显：头部药企在该领域布局较多，新兴生物疗法发展迅速。
• 适应症分布：主要集中在阿尔茨海默病、帕金森病等。
• 分子类型：包括单抗、ADC、双抗等，研发方向偏向生物疗法。

9. COVI-19用药

• 研发方向：疫苗、中和抗体、小分子口服药等。
• 趋势观察：虽然当前研发管线数量显著增加，但其转化和应用仍需进一步观察。

创新药个股行情回顾

沪深医药创新药板块

• 涨幅前五：贝达药业、众生药业、神州细胞-U、泽璟制药-U、舒泰神。
• 跌幅后五：博瑞医药、复星医药、键凯科技、前沿生物-U、科伦药业。

港股医药创新药板块

• 涨幅前五：百济神州、云顶新耀-B、腾盛博药-B、加科思、信达生物。
• 跌幅后五：药明巨诺-B、康宁杰瑞制药-B、嘉和生物-B、德琪医药-B、和铂医药-B。

国内创新药发展背景

• 政策支持：自2017年《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》发布以来，国内创新药迎来快速发展。
• 资本涌入：科创板、注册制等政策推动下，创新药赛道资本加速流入。
• 前景展望：国内创新药正逐步进入收获期，未来几年将有更多重磅产品获批上市。

风险提示

1. 负向政策持续超预期；
2. 行业增速不及预期。

行业走势

作者信息

• 分析师：张金洋、胡佶碧、应沁心
• 执业证书编号：S0680519010001、S0680519010003、S0680521090001
• 邮箱：zhangjy@gszq.com、huruobi@gszq.com、yinqqxin@gszq.com

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