20220918-国盛证券-医药生物创新药周报_抗肿瘤药研发异彩纷呈_国药闪耀世界学术大会_36页_2mb

报告摘要

医药生物：创新药周报总结

核心内容

2022年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）于9月9日至13日在巴黎召开，会议聚焦于抗肿瘤药研发的最新进展，重点展示了国内药企在创新药领域的研究成果以及全球范围内热门药物的进展。国内药企如恒瑞医药、百济神州、信达生物等表现突出，而海外药企在免疫治疗、ADC、细胞疗法等领域亦取得重要突破。

主要观点

国内药企表现亮眼：恒瑞医药以29项报告、8种产品领跑，百济神州、信达生物、和黄医药、康宁杰瑞制药等均在ESMO上发布了多项研究成果。
抗肿瘤药研发多点开花：小分子、双抗、细胞治疗、ADC等不同技术路线均有显著进展，显示出中国在创新药领域的全面布局。
创新药进入收获期：在良好的政策支持和资本推动下，国内创新药逐步进入临床应用阶段，未来几年将有更多重磅产品获批上市。
“精选优质创新”成为趋势：政策逐步收紧，创新药市场从“泛泛创新”向“精选优质创新”转变，强调技术平台、治疗领域、给药方式等方面的差异化。
风险提示：政策超预期、行业增速不及预期等风险需关注。

关键信息

国内药企创新成果

恒瑞医药：
- “双艾”组合：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌，中位总生存期（OS）达22.1个月，PFS为5.6个月，降低疾病进展或死亡风险48.0%。
- 达尔西利：联合来曲唑或阿那曲唑治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌，PFS达30.6个月，显著优于安慰剂组的18.2个月。
- 吡咯替尼：联合曲妥珠单抗和多西他赛治疗HER2+转移性乳腺癌，PFS达24.3个月，ORR为82.8%，显著优于对照组。
- 其他创新成果：包括卡瑞利珠单抗在食管癌、宫颈癌、肝癌等领域的应用，以及HR070803在胰腺癌的II期研究。
百济神州：
- 替雷利珠单抗：对比索拉非尼一线治疗不可切除肝细胞癌，显示非劣效性，中位OS为15.9个月，PFS为2.1个月，ORR为14.3%。
- 欧司珀利单抗：联合替雷利珠单抗和化疗用于治疗转移性NSCLC，显示初步疗效，ORR为45.9%。
信达生物：
- 信迪利单抗：联合贝伐珠单抗和化疗用于EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌（NSCLC），显著延长PFS，ORR达48.1%。
- 信迪利单抗联合安罗替尼：用于一线治疗转移性NSCLC，ORR为50.0%，PFS为10.8个月。
其他企业：
- 康宁杰瑞制药：KN046在NSCLC、胃癌等领域取得突破，ORR达100%。
- 和黄医药：呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌，PFS为6个月。
- 君实生物：特瑞普利单抗在肺癌、黑色素瘤、食管胃交界处腺癌等领域的创新疗法显示良好疗效。
- 细胞疗法：如TCR-T疗法ADP-A2M4在部分癌种中实现100%有效，TIL疗法在黑色素瘤治疗中表现突出。

海外创新药进展

小分子领域：
- KRAS G12C抑制剂：Mirati Therapeutics的Adagrasib联合西妥昔单抗在CRC治疗中表现亮眼，与安进Sotroasib竞争加剧。
- CDK4/6抑制剂：礼来、诺华、恒瑞均在HR+/HER2-晚期乳腺癌中取得积极成果。
- 口服SERD：赛诺菲、罗氏临床接连失败。
双抗领域：
- PD-1/CTLA-4双抗：阿斯利康产品优于K药；康宁杰瑞KN046在NSCLC和胃癌中表现优异；再生元3款双抗显示抗肿瘤潜力和良好耐受性。
细胞治疗：
- mRNA疫苗与CAR-T联合：BioNTech的创新疗法发展可期。
- TCR-T疗法：ADP-A2M4在部分癌种中实现100%有效。
- TIL疗法：在黑色素瘤治疗中挑战Y药标准疗法，可能带来新机遇。

创新药个股行情回顾

沪深医药创新药：涨跌幅排名前五为泽璟制药-U、吉贝尔、恒瑞医药、丽珠集团、科伦药业；后五为键凯科技、海思科、复星医药、亿帆医药、艾迪药业。
港股医药创新药：涨跌幅前五为圣诺医药-B、康诺亚-B、沛嘉医疗-B、基石药业-B、复旦张江；后五为乐普生物-B、和誉-B、金斯瑞生物科技、药明巨诺-B、云顶新耀-B。