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2019年生物医药行业十大猜想总结

核心内容概览

2019年生物医药行业面临多重变革与挑战，主要围绕医保筹资难度加大、药店整合加速、辅助用药目录出台、带量采购扩大范围、产业链纵向一体化、大型设备装机量爆发、县级医疗机构设备采购提升、血制品行业恢复、口腔医疗市场崛起以及生物类似药集中获批等关键议题。行业整体估值处于历史低位，但具备较强的投资性价比，建议自上而下规避风险、自下而上精选细分领域和个股。

主要观点与关键信息

1. 医保筹资难度加大

• 医保基金收入增速低于支出增速，医保结余率逐步下降。
• 2020年起，22-65岁交医保人数下降，医保收入将减少。
• 老龄化加剧，医保支出增速将高于收入增速，需提前优化分配。

2. 药店继续维持较高的收购整合频率

• 2018年出台多项政策推动连锁药店集中度提升。
• 小规模纳税人减税、打击医保卡盗刷等政策加速小药店淘汰。
• 上市连锁药店通过并购持续扩张，预计2019年兼并整合事件增多。

3. 国家版辅助用药目录出台

• 国家卫健委要求各省上报辅助用药目录，预计2019年公布。
• 各地已有辅助用药监控目录，限制医保报销和医院使用。
• 未来辅助用药将面临更严格的管控，行业需优化用药结构。

4. 带量采购扩大范围

• 带量采购政策旨在降低医保支出，首批试点已显著节省费用。
• 未来将扩大试点范围，目标覆盖更多药品，节省医保资金达千亿级别。
• 2019年下半年可能迎来第二批带量采购落地。

5. 产业链纵向一体化成趋势

• 制剂企业向原料药环节拓展，以增强价格谈判能力。
• 带量采购打破销售壁垒，推动原料药企业向下游延伸。
• 原料药占制剂成本比例高，未来价格空间更大。

6. 甲转乙大型设备装机量爆发

• PET-CT、伽马刀、手术机器人等设备审批权下放至省级。
• 2019年预计迎来装机高峰，尤其是PET-CT，规划量达710台。
• F18-FDG市场具有高壁垒，东诚药业与中国同辐具备领先优势。

7. 县级医疗机构医疗设备采购量提升

• 分级诊疗政策推动县级医院能力提升。
• 2020年目标500家县医院升级至三级医院标准。
• 国产设备性能提升，配合政策放开，推动县级医院设备采购增长。

8. 血制品行业得到恢复

• 血制品行业因原料血浆稀缺曾享受高利润，但2018年后面临销售压力。
• 2019年有望迎来“量”的恢复，但“价”的提升需时间。
• 国产血制品企业积极调整销售策略，提升市场占有率。

9. 医疗消费升级带动口腔医疗市场崛起

• 口腔医疗需求从基础护理向高端治疗升级，如种植、正畸。
• 2017年市场规模约850亿元，近十年CAGR达18%。
• 口腔修复材料市场快速增长，正海生物具备进口替代潜力。

10. 生物类似药迎来集中获批

• 欧美市场生物类似药已进入广泛应用阶段，国内亦加速布局。
• 单抗生物类似药是研发重点，多家企业进入临床Ⅲ期或申报阶段。
• 生物类似药将缓解原研药成本压力，提升行业竞争力。

投资建议

• 维持“强于大市”评级，但需关注结构性机会。
• 避免不确定性较大的仿制药和辅助用药板块。
• 推荐关注具有创新储备和高护城河的细分领域龙头，如：
  • 安科生物：创新储备丰富，强烈推荐。
  • 海辰药业：仿制药存量销售小，推荐。
  • 药明康德、凯莱英：CRO和CMO龙头，强烈推荐。
  • 东诚药业、中国同辐：核医学领域唯一标的，强烈推荐。
  • 通策医疗、正海生物：口腔医疗和修复材料龙头，推荐。

风险提示

1. 政策风险：降价控费政策可能对行业造成较大负面影响。
2. 研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能。
3. 系统风险：证券市场发生系统性风险可能对医药行业产生冲击。