医药行业：带量采购政策全景分析

带量采购政策全景分析总结

核心内容

带量采购政策旨在通过集中采购大幅降低药品价格，缓解医保资金支出压力，推动仿制药进口替代。该政策通过一致性评价作为前提，逐步淘汰质量不达标的仿制药，从而提高市场准入标准。带量采购的执行大幅压缩了药品价格，节省了大量医保资金，并对终端市场格局产生了显著影响。

主要观点

• 医保控费背景：医保支出增速高于收入增速，医保资金压力持续增大。人口老龄化与劳动力减少进一步加剧医保收支失衡，控费成为政策主旋律。
• 仿制药定价机制问题：仿制药因营销费用高而价格虚高，且原研药在专利过期后仍享受“超国民待遇”，造成医保资金浪费。
• 一致性评价的重要性：一致性评价是带量采购的前提，旨在提高仿制药质量与疗效，推动进口替代。国内仿制药批文众多，集中度低，而美国等国家则具有较高的市场集中度。
• 带量采购的降价效果：首轮“4+7”带量采购中，25个品种中标价平均降幅达52%，部分品种降幅超过80%。预计联盟地区25个品种降价后可节省278亿元医保支出，全国范围内可节省约59.88亿元。
• 中标规则变化：取消独家中标，增加竞争，导致降价幅度加大。中标企业需通过价格竞争获得市场份额，且竞争者数量影响降价幅度。
• 终端市场格局变化：中标企业市占率提升，进口替代加速。药店渠道逐渐受到重视，处方外流趋势明显。
• 医保支付价预期：带量采购为医保支付价奠定基础，未来医保支付标准可能与中标价挂钩，仿制药有望获得更高市场份额。

关键信息

一致性评价进展

• 截至2019年10月29日，一致性评价受理号达1536个，涉及425个品种和443家药企。
• 通过和视同通过一致性评价的品种达113个，其中“289品种”仅59个通过。
• 注射剂一致性评价已启动，部分企业提前参与。

“4+7”带量采购成果

• 25个品种中标，平均降幅52%，其中阿托伐他汀钙片降幅达83.28%，氯吡格雷降幅达61.50%。
• 降价后市场规模从371亿元降至92亿元，节省278亿元医保支出。
• 部分品种因竞争激烈，降价幅度进一步加大，如阿托伐他汀钙片降幅达78.18%。

带量采购对终端市场的影响

• 北京地区样本医院数据显示，中标后药品销售额下降，但销售量维持稳定，中标企业市占率显著提升。
• 药店渠道因不受采购影响，成为原研药新的市场方向，处方外流加速，大型连锁药店受益。

未来展望

• 带量采购是过渡政策，未来医保支付价有望出台，仿制药价格将更加“平民化”。
• 商业医疗保险发展迅速，缓解个人支出压力。
• 仿制药企业向“制剂+原料药一体化”转型，以应对降价压力，提高盈利能力和议价能力。

投资建议

• 规避仿制药主体：仿制药盈利能力下降，建议短期规避。
• 关注创新产业链：推荐药石科技、凯莱英、科伦药业等创新药企业。
• 关注细分领域龙头：如碘造影剂API龙头司太立、核医学龙头东诚药业等。
• 关注医疗服务类企业：如通策医疗、爱尔眼科等，受益于消费升级趋势。

风险提示

• 研发进度不及预期
• 医药政策风险
• PDB样本偏差风险