2018年生物医药行业十大猜想_行业迎来创新时代_21页_1mb

2018年生物医药行业十大猜想总结

核心内容概览

本报告聚焦2018年生物医药行业发展趋势，提出了十大猜想，涵盖生物类似药、IVF市场、法医DNA检测、MAH制度、IVD渠道变革、医保执行、药品审评审批、DTP药房、一致性评价及仿制药进口替代等核心领域，分析了政策推动、市场潜力及企业布局等关键因素。

主要观点与关键信息

一、生物类似药市场蓬勃发展，单抗类似药执牛耳

• 政策支持：CFDA出台多项政策鼓励和规范生物类似药研发，加速优胜劣汰和进口替代。
• 市场前景：贝伐珠单抗和曲妥珠单抗类似药市场潜力巨大，预计市场规模分别达50亿元和20亿元。
• 企业推荐：复星医药、安科生物、康弘药业。

二、二孩政策+牌照放开+消费升级，催生IVF千亿市场

• 市场增长：IVF市场规模预计从2016年的122亿元增长至2019年的185亿元，复合增速15%。
• 需求驱动：不孕不育率上升、二孩政策及消费升级推动需求。
• 产业链布局：建议关注上游药物（丽珠集团、长春高新、太安堂）、上游检测（迪安诊断）及下游服务（通策医疗）。

三、法医DNA检测市场雏形已具，未来爆发可期

• 增长潜力：法医DNA检测市场预计达200亿元，主要爆发点为公安机关DNA数据库、新生儿基因库及亲缘鉴定。
• 技术趋势：STR-PCR为当前主流，未来将向SNP和mtDNA检测技术发展。
• 企业推荐：中德美联、迪安诊断、华大基因。

四、MAH试点深化，国内CMO业务崛起

• 制度背景：MAH制度推动药品上市许可与生产许可分离，释放CMO市场空间。
• 市场机遇：国内CMO企业有望承接更多国内研发企业生产需求。
• 企业推荐：BI、合全药业、凯莱英、复星医药、安科生物等。

五、IVD渠道商规模优势初显，压力向下游传递

• 行业现状：传统IVD渠道商受价格压力影响，而优势渠道商开始向制造端传导降价压力。
• 行业趋势：渠道整合基本完成，优质渠道商将受益。
• 企业推荐：润达医疗、瑞康医药、迪安诊断。

六、新医保执行放量

• 医保目录：新版医保目录收录2535个品种，36个谈判成功药品纳入乙类目录。
• 政策影响：医保谈判机制为国产创新药提供快速放量路径，如埃克替尼。
• 企业推荐：康弘药业、天士力、恒瑞医药等。

七、药品审评审批加速落地

• 政策改革：CFDA持续推进审评审批改革，缩短审评时间，提高效率。
• 优先审评：约160个品种进入优先审评通道，其中国产占56%。
• 国际接轨：CFDA加入ICH，提升我国药品审评在国际上的认可度。

八、DTP药房遍地开花，处方外流进一步加剧

• 处方外流趋势：医院药占比控制、药品零加成政策推动处方外流。
• 市场潜力：DTP药房市场规模达3000亿元，主要销售自费药和慢病药。
• 企业布局：建议关注上海医药、华润医药、康德乐、一心堂、老百姓等。

九、一致性评价品种优待政策落地

• 政策背景：一致性评价政策推动国产仿制药提升市场竞争力。
• 优待内容：医保支付、招标采购、资金支持三方面给予通过一致性评价的品种优待。
• 企业推荐：华东医药、正大天晴、海正药业、恒瑞医药、齐鲁制药等。

十、仿制药大品种加速进口替代

• 市场表现：阿卡波糖、恩替卡韦、卡培他滨等仿制药市占率显著提升。
• 替代动因：临床疗效接近、价格优势明显、营销灵活。
• 企业推荐：华东医药、正大天晴、海正药业、恒瑞医药等。

投资建议

• 创新主线：关注CAR-T、单抗、小分子靶向药及伴随诊断等技术方向，推荐复星医药、安科生物、恒瑞医药、贝达药业、科伦药业、艾德生物、智飞生物、东诚药业。
• 终端重构主线：关注分级诊疗、基层市场及进口替代进程，推荐迪安诊断、华东医药、振东制药、基蛋生物。

风险提示

• 系统风险：行业政策变动可能影响企业经营。
• 行业风险：市场竞争加剧，技术更新快。
• 估值风险：部分企业估值偏高，需关注市场变化。