医药生物行业双周报2023年第24期总第98期：新版医保目录发布，关注创新或解限相关机会-20231220-长城国瑞证券-23页_1mb

医药生物行业投资分析总结

1. 行业概况

• 指数表现：2023年第24期，医药生物行业指数跌幅高达451%，排名申万31个行业第29位，跑输沪深300指数（-406%）。
• 子行业分化：医疗研发外包（-1121%）、医院（-760%）跌幅显著；医疗设备、化学制剂跌幅相对较小（分别为-178%、-183%）。
• 估值水平：截至2023年12月15日，行业PE（TTM剔除负值）为2769x，估值有所下行但仍高于均值。申万三级行业估值分化明显，医药流通（1490x）估值最低。

2. 核心政策与创新动态

医保目录调整

• 新版目录发布：2023年医保目录调整正式执行，143个目录外药品中121个谈判或竞价成功，成功率84.6%，平均降价61.7%。
• 解限政策：188个药品解除医保报销限制，扩大医保结算场景，利好相关企业（如国药集团、华润医药解限产品超过20个）。
• 创新药机遇：谈判成功率与往年基本持平，创新药支付环境改善，建议关注真正具有创新属性或解限产品的药企。

重大创新突破

• 基因编辑疗法：CRISPR技术首款治疗镰状细胞病药物获FDA批准，42例患者摆脱输血需求。
• ADC联合治疗：默沙东PD-1联合Nectin-4ADC一线治疗尿路上尊癌，将OS延长至31.5个月。
• 食管鳞癌单抗：基石药业舒格利单抗一线治疗食管癌，ORR达60.1%。

监管与服务升级

• 冬春季呼吸道疾病管理：国家卫健委指导基层医疗机构加强儿科服务及疫苗接种。
• 医疗器械新规：NMPA修订《经营质量管理规范》，自2024年7月实施，强调信息化管理及唯一标识应用。

3. 投资建议

• 主线方向：聚焦医保目录创新药与解限受益企业（如基石药业、诺华血友病新药）。
• 细分赛道：
  • 基因治疗与罕见病药物：关注Vertex/CRISPR、乐普生物等。
  • ADC药物布局：默沙东、ADC Therapeutics。
  • 实体瘤免疫治疗：食管鳞癌、膀胱癌靶向药物（Exa-cel、舒格利单抗）。
• 风险聚焦：政策不及预期（如医保支付收紧）、研发进度延迟、市场波动加剧。

4. 风险提示

• 政策不及预期风险；
• 研发进展不及预期；
• 市场风险加剧。