医药生物行业周报总结（2026年5月25日-6月7日）
核心内容概述
本报告期医药生物行业指数下跌 7.09%，在申万31个一级行业中排名 第26位，跑输沪深300指数（-0.58%）。行业估值下行，整体PE（TTM整体法，剔除负值）为 26.81x，低于行业均值。部分三级子行业如 诊断服务（97.81x）、疫苗（41.35x）、其他医疗服务（41.17x） 估值较高，而 医药流通（13.54x） 估值最低。
主要观点
- 国产创新药仍是核心主线：全球竞争力正通过高质量临床数据与平台化BD合作得到持续验证。
- 产业催化显著：ASCO大会期间，康方生物依沃西单抗头对头研究（HARMONi-6）显示一线肺鳞癌生存获益，信达生物与海思科达成百亿美元级BD合作，显示跨国药企对本土创新药的认可。
- 政策端利好：2026年医保与商保双目录调整启动，有望拓宽支付空间，提升创新药可及性。
- 建议关注具备以下能力的公司：具备头对头临床数据、全球BD能力及商业化基础的创新药企，以及受益于出海和海外研发需求改善的CXO、CDMO及生命科学上游企业。
关键信息
重要行业资讯
国家政策
- 国家医保局发布2026年医保与商保目录调整方案，强化支付标准管理，优化目录结构，纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药。
- NMPA发布《处方药网络零售合规指南》，规范处方药网络销售流程，强调处方审核与用药安全。
- CDE发布《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）》，鼓励创新药向罕见病领域布局，并发布多项技术指导原则。
注册上市
- 艾伯维：CD123 ADC “Decnupaz” 获美国FDA批准上市，为全球首款。
- 恒瑞医药：URAT1抑制剂新药“鲁兹诺雷”获NMPA批准上市，为国产首款。
- 石药集团/康宁杰瑞：HER2双抗“安尼妥单抗”获NMPA批准上市，为国产首款。
- 大冢制药：斯贝利单抗获批上市，用于治疗IgA肾病。
- 麓鹏制药：第四代BTK抑制剂“洛布替尼”获批上市，用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）。
其他
- 康方生物：依沃西单抗HARMONi-6研究OS数据于ASCO大会公布，显示一线肺鳞癌生存获益。
- 海思科：与礼来达成潜在总额约30.54亿美元战略合作，环泊酚注射液在美国获批上市。
- 信达生物：与辉瑞达成潜在总额约105亿美元战略合作，采用Co-Co模式。
- Incyte：拟收购Star Therapeutics，最高可达20亿美元。
公司动态
重点覆盖公司投资要点及评级
| 公司简称 |
投资评级 |
投资要点 |
| 皓元医药 |
增持 |
前端生命科学试剂业务增长快，后端向高附加值环节延伸。 |
| 华东医药 |
买入 |
医药工业盈利优异，创新产品放量，国际化与多产品协同提升长期价值。 |
| 普蕊斯 |
增持 |
SMO行业集中度提升，AI赋能数智化升级，订单充裕。 |
| 九洲药业 |
增持 |
CDMO行业景气度改善，新分子业务平台完善，可对冲短期冲击。 |
| 甘李药业 |
买入 |
胰岛素集采后销量放量，海外业务增长潜力大，多产品矩阵完善。 |
| 贝达药业 |
买入 |
肺癌核心品种稳固，国际化布局清晰，创新管线丰富。 |
| 艾力斯 |
买入 |
核心产品伏美替尼快速放量，戈来雷塞与普拉替尼商业化提速。 |
| 益方生物-U |
买入 |
格索雷塞已获批上市并纳入医保，D-2570银屑病II期数据优异，口服SERD进展顺利。 |
| 美亚光电 |
增持 |
色选机业务稳健增长，医疗设备板块下滑收窄。 |
| 诺诚健华 |
买入 |
奥布替尼海外注册稳步推进，多产品矩阵逐步成型，创新管线布局积极。 |
盈利预测与估值
| 申万三级行业分类 |
公司名称 |
股价（2026/6/5） |
EPS（2026E） |
EPS（2027E） |
EPS（2028E） |
PE（2026E） |
PE（2027E） |
PE（2028E） |
| 化学制剂 |
诺诚健华 |
21.44 |
-0.00 |
0.07 |
0.21 |
-- |
324.28 |
100.22 |
| 其他专用机械 |
美亚光电 |
15.00 |
0.91 |
0.99 |
1.06 |
16.48 |
15.15 |
14.15 |
| 化学制剂 |
益方生物-U |
17.59 |
-0.20 |
-0.19 |
-0.11 |
-87.95 |
-92.58 |
-159.91 |
| 化学制剂 |
艾力斯 |
84.29 |
5.63 |
6.54 |
7.30 |
14.97 |
12.89 |
11.55 |
| 化学制剂 |
华东医药 |
28.42 |
2.22 |
2.39 |
2.77 |
12.80 |
11.89 |
10.26 |
| 医疗研发外包 |
普蕊斯 |
41.56 |
1.78 |
1.98 |
2.24 |
23.35 |
20.99 |
18.55 |
| 医疗研发外包 |
皓元医药 |
75.00 |
1.43 |
2.12 |
2.95 |
52.45 |
35.38 |
25.42 |
上市公司重点公告
药品注册
| 公司 |
注册机构 |
注册药品 |
适应症/用途 |
| 海思科 |
美国FDA |
环泊酚注射液 |
成人全身麻醉诱导 |
| 诺诚健华 |
澳大利亚TGA |
奥布替尼片 |
成年复发/难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL) |
| 通化东宝 |
尼加拉瓜ANRS |
利拉鲁肽注射液 |
糖尿病患者控制血糖 |
| 同仁堂 |
加拿大卫生部 |
养阴清肺丸 |
阴虚肺燥引起的咽喉干痛、干咳少痰或痰中带血 |
| 同仁堂 |
加拿大卫生部 |
时疫清瘟丸 |
外感时疫瘟引起的头痛身痛，恶寒发热，四肢倦怠，喉痛咽干，痄腮红肿 |
| 同仁堂 |
香港中医药管理委员会 |
羚羊角粉胶囊 |
平肝熄风，清肝明目，散血解毒，用于肝风内动、惊痫抽搐等 |
| 诺思兰德 |
NMPA |
塞多明基注射液 |
治疗严重下肢缺血导致的肢体溃疡 |
| 健康元丽珠集团 |
NMPA |
重组人促卵泡激素注射液 |
适用于无排卵（包括多囊卵巢综合征[PCOS]）且对克罗米酚无反应的妇女等 |
| 复星医药 |
NMPA |
帕妥珠单抗注射液 |
治疗早期乳腺癌、转移性乳腺癌 |
| 恒瑞医药 |
NMPA |
鲁兹诺雷钠片 |
治疗痛风伴高尿酸血症患者 |
| ST葫芦娃 |
NMPA |
氯化钾口服溶液 |
治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症 |
| 新华制药 |
NMPA |
碳酸司维拉姆干混悬剂 |
控制慢性肾脏病成人患者的高磷血症 |
| 华纳药厂 |
NMPA |
法罗培南钠片 |
青霉烯类口服抗生素 |
| 白云山 |
NMPA |
磷酸奥司他韦干混悬剂 |
用于甲型与乙型流感治疗及预防 |
| 西点药业 |
NMPA |
维生素B12注射液 |
巨幼细胞性贫血等 |
医疗器械注册
| 公司 |
注册机构/地区 |
注册产品 |
| 赛诺医疗 |
哥伦比亚INVIMA |
HT SupremeTM药物洗脱支架系统 |
| 东方生物 |
埃塞俄比亚 |
全量程C反应蛋白检测试剂盒等共5项试剂盒 |
| 东方生物 |
沙特 |
雌二醇检测试剂盒等共5项试剂盒 |
| 东方生物 |
巴西 |
甲乙型流感抗原检测试剂盒等共2项试剂盒 |
| 东方生物 |
厄瓜多尔 |
阴道感染九联检测试剂等共2项试剂盒 |
| 惠泰医疗 |
NMPA |
血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管 |
| 昊海生科 |
NMPA |
三焦点人工晶状体产品（型号规格：STF1） |
| 阳普医疗 |
NMPA |
一次性使用回缩式防针刺静脉采血针 |
| 康为世纪 |
NMPA |
艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒 |
| 九强生物 |
北京市药监局 |
全自动化学发光免疫分析仪、甲状腺素结合力测定试剂盒 |
| 乐心医疗 |
广东省药监局 |
上臂式电子血压计（型号：BBY33-G、BBZ33-G） |
其他公告
| 公司 |
公告类型 |
主要内容 |
| 艾德生物 |
资产收购 |
厦门艾德生物医药科技股份有限公司被国药集团收购，20%股权，转让价款约16.54亿元。 |
| *ST海利 |
资产收购 |
收购湖南泽尔顿新材料60%股权，预计2026年增加净利润约420万元。 |
风险提示
投资建议
医药板块投资逻辑仍以 高质量创新 和 全球化兑现 为核心。建议重点关注具备 头对头临床数据、全球BD能力 及 商业化基础 的创新药企，以及受益于 出海与海外研发需求改善 的 CXO、CDMO及生命科学上游企业。
