20220209-安信国际证券-东曜药业-B-01875.HK-贝伐珠单抗加速商业化_CDMO业绩贡献突出_2页_421kb

东曜药业（1875.HK）总结

核心内容

东曜药业于2022年1月17日获得国家药品监督管理局（NMPA）对朴欣汀®（贝伐珠单抗注射液，TAB008）新增肝癌适应症补充申请的受理。该产品为公司自主研发的生物类似药，已于2021年11月30日获批用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。此次适应症扩展标志着公司在生物类似药商业化方面取得重要进展。

主要观点

• 商业化推进迅速：朴欣汀®在多个国家和地区获得商业化许可，尤其是海外市场，与科兴制药达成独家商业化协议，拓展全球市场。
• CDMO业务高速增长：公司战略重心向CDMO/CMO业务转移，致力于成为ADC药物CDMO领域领导者。2021年上半年，CDMO服务收入达1166.8万元，同比增长329.8%，收入占比超50%。预计未来几年订单数量将翻倍，CDMO将成为公司新的增长引擎。
• 产能提升保障供应：公司生物药商业化生产基地产能预计在2022年上半年达到20,000升，能够支持高质量、稳定的药物供应。
• 产品管线丰富：公司拥有覆盖多种癌症类型的在研药物组合，包括单克隆抗体（mAb）、抗体偶联药物（ADC）、溶瘤病毒药物及特种肿瘤药物。其中，ADC产品TAA013已进入临床三期，抗VEGF产品TAB014用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的III期临床试验IND已获FDA批准。

关键信息

• 产品上市情况：2021年全年，东曜药业有三款产品上市，包括替莫唑胺胶囊、醋酸甲地孕酮和朴欣汀®。
• 市场空间广阔：核心产品具备较大增长潜力，公司整体市场空间广阔。
• 战略合作深化：与济民可信签订CDMO战略合作协议，进一步深化在中国大陆市场的推广合作。
• 投资建议：建议关注东曜药业，因其在CDMO业务和生物类似药商业化方面的双重突破，未来业绩和流动性有望显著改善。
• 风险提示：存在集采政策风险、商业化及研发进展不及预期等风险。

财务与市场数据

股东结构

公司评级体系

公司动态分析

东曜药业正加速推进生物类似药的商业化进程，同时通过CDMO业务实现转型与增长。其在ADC药物领域的布局尤为突出，未来有望成为行业领先者。公司凭借强大的生产能力与合作伙伴的市场资源，进一步提升其在全球制药行业的竞争力。

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