20210326-兴证国际证券-东曜药业-B-01875.HK-步入产品收获期_CDMO_CMO业务再上新台阶_4页_555kb

东曜药业（01875.HK）总结

核心内容

东曜药业是一家专注于生物药及化学药研发与生产的公司，尤其在ADC（抗体药物偶联物）药物领域具有显著的技术积累与商业化布局。公司正逐步进入产品收获期，多个核心药物有望在2021年获批上市，为公司带来业绩增长。

主要观点

• 产品收获期临近：2021年核心产品生物药TAB008和化学药TOZ309有望获批上市，标志着公司从研发向商业化阶段的转变。
• ADC全产业链平台初现：公司自2013年起布局ADC药物研发，具备核心偶联工艺技术、完整的ADC分析平台及精准调控糖型的能力，同时已建成ADC商业化原液车间，具备大规模生产能力。
• CDMO/CMO业务增长迅速：公司已拥有国际标准的单抗大规模生产车间，设计产能达16000升，并自主研发了PB-Hybrid Technology，提高生产效率与产能。2020年已与多家创新药企建立合作，拓展CDMO/CMO业务。

关键信息

市场数据（2021年3月25日）

财务指标（2017A-2020A）

在研项目进展

• TAB008（贝伐珠单抗生物类似药）：已递交上市申请，预计2021年获批上市。
• TAA013（HER2ADC）：顺利进入3期临床试验，为中国首个进入3期临床的T-DM1类ADC药物。
• TOZ309（替莫唑胺）：已递交上市申请，完成国家药监部门上市前药品注册核查，预计2021年获批上市。
• TAB014（VEGF）：3期临床IND申请已提交美国FDA，并于2021年1月获得批准。

技术平台优势

• 单抗及ADC药物技术平台：具备核心偶联工艺技术、ADC分析平台及调控糖型技术。
• 基因工程治疗技术平台：为创新药物研发提供基础支持。
• 创新给药技术平台：提升药物递送效率与治疗效果。

风险提示

• 研发进度不及预期
• 市场竞争加剧
• 政策风险
• 疫情影响超预期

投资建议

• 股票评级：

  • 买入：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于15%
  • 审慎增持：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在5%～15%之间
  • 中性：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-5%～5%之间
  • 减持：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于-5%
  • 无评级：因无法获取必要资料或存在重大不确定性

• 行业评级：

  • 推荐：相对表现优于同期相关证券市场代表性指数
  • 中性：相对表现与同期相关证券市场代表性指数持平
  • 回避：相对表现弱于同期相关证券市场代表性指数

法律声明

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