20191021-万联证券-医药生物行业周观点：注射剂一致性评价启动，关注Q3业绩_9页_759kb

注射剂一致性评价启动，关注Q3业绩

核心内容概述

2019年10月，国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》，标志着注射剂一致性评价工作正式启动，继口服固体制剂之后，进一步推进药品质量监管。该政策的出台，预计将在未来加速注射剂一致性评价进程，对行业龙头及市场集中度较低的大品种带来积极影响，推动行业洗牌。

主要观点与关键信息

1. 行业政策动向

• 注射剂一致性评价启动：国家药监局发布注射剂一致性评价技术要求，明确评价范围与时间，标志着注射剂领域进入一致性评价阶段。
• 政策背景：当前医药行业处于政策出清阶段，医保目录更新及行业结构调整持续推进，创新药产业链成为关注重点。
• CDE受理情况：截至9月底，CDE承办的注射剂一致性评价补充申请受理号已超400个，预计未来评价工作将提速。

2. 行业投资策略

• 短期策略：关注三季报业绩优秀的成长个股，以及具备估值切换能力的优质成长个股。
• 中长期策略：医药核心资产及创新药产业链上的优质标的具有长期投资价值，行业整体具备业绩增长的确定性与持续性。
• 行业评级：医药生物行业被评定为“强于大市”，未来6个月内行业指数相对大盘涨幅预计超过10%。

3. 政策背景与影响

• 医保脱贫攻坚任务：国家医保局联合多部委发布指导意见，明确医疗保障扶贫硬任务，要求确保贫困人口应保尽保、政策落实到位、基金安全平稳运行。
• 短缺药品保供稳价：国务院办公厅提出进一步做好短缺药品供应保障工作，要求提高监测灵敏度、完善分级应对、实施分类处置、加强药品采购管理，确保药品可及性与价格稳定。

4. 市场表现回顾

• 医药板块表现：上周医药板块整体上涨0.74%，跑赢沪深300指数1.83个百分点，跑赢创业板指2.00个百分点，在所有一级子行业中排名第2。
• 二级子行业表现：生物制品板块涨幅最大（1.69%），化学原料药板块跌幅最大（-1.34%）。
• 个股表现：涨幅前五的个股包括宝莱特（20.54%）、贝达药业（19.65%）、华海药业（17.50%）、艾德生物（16.03%）、光正集团（13.72%）；跌幅前五的个股包括长生退（-27.15%）、翰宇药业（-17.12%）、景峰医药（-14.35%）、未名医药（-10.53%）、开立医疗（-9.66%）。

5. 风险提示

• 短期风险：政策不确定性可能引发医药板块继续调整的风险。
• 个股风险：相关个股业绩不达预期、在研品种研发失败等风险需关注。

投资建议

• 关注成长股：三季报业绩优秀、具备估值切换能力的成长型个股值得关注。
• 重视创新药产业链：以创新药为主的行业新周期开启，医药核心资产及创新药产业链上的优质标的值得长期持有。
• 关注政策受益企业：注射剂一致性评价将推动部分行业龙头企业及大品种受益，建议关注相关企业动态。

总结

注射剂一致性评价政策的启动，将对医药行业产生深远影响，加速行业整合与结构优化。短期内，医药板块在防御属性与结构性业绩支撑下表现优于大盘，长期来看，创新药产业链和核心资产仍是投资主线。投资者应结合政策导向与企业基本面，把握市场机遇，同时注意政策与市场波动带来的潜在风险。