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解锁肿瘤领域潜力靶点

—— 新格局、新机会

Insight / December, 2022

全球肿瘤药物市场持续高温

• 癌患规模：2020年中国新增457万癌症病例，全球癌症病例及死亡数均居首。
• 市场规模：全球抗肿瘤药物市场预计2025年超3000亿美元；中国市场年复合增长约16.1%。
• 研发瓶颈：热门靶点（如PD-1、CD19、HER2等）高度集中（TOP10靶点项目占32%），技术同质化明显，竞争红海化。

中国创新药研发亟需突破策略

• 赛道选择：避免扎堆进入EGFR、PD-1等靶点，向新兴靶点靠拢，通过“差异化创新”构建竞争优势。
• 全球竞争：中国药企参与全球研发深度提升（5483个项目，占比47.5%），需从早期介入，争夺“First-in-Class”潜力。
• 政策风向：CDE发布《抗肿瘤药物临床研发指导原则》，强调以临床价值为导向的开发路径，抑制盲目“me-too”研发。

全球TOP11潜力靶点演进

1. 持续增殖信号

• MYC：攻关路径包括：
  • 直接降解（如OMEGA Therapeutics的mRNA疗法OTX-2002）；
  • 间接调节（如 PROTAC、分子胶类降解蛋白）。
• MALT1：T/NK调控靶点，已有多家药企（如Schrödinger研发的SGR-1505、百济研发Ctx-177）布局。

2. 免疫逃逸

• CD39：腺苷通路抑制，Tizona的TTX-030突破，但临床中仍需联合免疫检查点抑制剂验证疗效。
• VISTA：免疫新型抑制通路，代表性公司Curis开发CA-170，聚焦实体瘤。

3. 表观遗传重编程

• TNKS：全球唯一进入临床TNKS抑制剂为韩国STP1002，适应证聚焦CRC。
• CBP/p300：全球竞逐，CellCentric的Inobrodib打破前列腺癌耐药瓶颈。
• METTL3：RNA甲基化关键酶，Storm Therapeutics的STC-15单药及联合PD-1试验积极。

4. 持续血管生成

• CD93：潜力上升，DynamiCure的DCZY02进展最快（I期临床推进至8月），国内民强新冠（JS013）持续推进中。

5. BRD9**：新型溴结构域调控者，已出现针对滑膜肉瘤的PROTAC候选药物。

趋势与建议

• 市场契机：中国于新兴靶点研发中仍属蓝海，国外企业占据先发优势，中国企业需通过联合研发或“技术补位”出圈；
• 战略布局：应以科学驱动机制创新，聚焦肿瘤生物学关键环节，兼顾可及性（如破解耐药性）与开发成本，早日实现“First-in-Class”。

《Insight肿瘤靶点白皮书》核心观点精炼，以问答趋势与中国突围路径开启突围。