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2020年中国免疫检查点抑制剂行业概览总结

核心内容

2020年是中国免疫检查点抑制剂行业发展的关键年份，行业市场规模急速扩张，尤其是在2018年获批4款本土PD-1抗体药后，行业进入快速发展阶段。预计2024年市场规模将达到1651.3亿元人民币，增长空间巨大。行业核心产品包括CTLA-4、PD-1及其配体PD-L1的抑制剂，其中PD-1抑制剂种类最多，市场占有率最高。

主要观点

• 行业快速发展：2018年NMPA加快审批政策，推动行业迅速扩张，市场规模达到190.3亿元人民币。
• 药物疗效显著：PD-1抑制剂如Opdivo和Keytruda在多个癌症领域表现出显著疗效，推动市场扩容。
• 双抗药物研发加速：双特异性抗体药物成为行业发展趋势，国内企业如君实生物、和铂医药、苏州康乃德在该领域有布局。
• 本土企业崛起：君实生物、信达生物、恒瑞医药等本土企业逐步赶超外资企业，抢占市场份额。
• 产业链结构：行业分为上游（原材料供应商、CRO服务）、中游（药物生产商）和下游（医疗机构、DTP药房）。
• 政策支持：国家出台多项政策鼓励创新药研发和市场推广，如《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。

关键信息

市场规模预测

• 2018年：190.3亿元人民币
• 2024年：预计达到1651.3亿元人民币

主要药物

• PD-1抑制剂：Keytruda、Opdivo、拓益、达伯舒、艾立妥、百泽安
• PD-L1抑制剂：Tecentrio、Imfinzi、Bavencio
• CTLA-4抑制剂：Yervoy

产业链分析

• 上游：主要提供原料药和CRO服务，成本占比5-30%
• 中游：包括外资企业和本土企业，如百时美施贵宝、君实生物、信达生物、恒瑞医药
• 下游：以医疗机构为主，未来DTP药房可能成为新兴市场

企业推荐

• 君实生物：特瑞普利单抗注射液（拓益）2018年上市，覆盖多种癌症适应症
• 和铂医药：专注于肿瘤和免疫疾病，拥有多个临床阶段药物，与多家国际企业合作
• 苏州康乃德：专注于自身免疫和过敏性疾病，CBP-307和CBP-201处于临床研究阶段

政策分析

• 2017年《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
• 2018年《4+7城市药品集中采购文件》
• 2019年《国家医保药品目录调整工作方案》

投资风险

• 疫情对融资的影响：2020年疫情对融资环境造成一定冲击，影响企业资金链

行业趋势

• 单抗治疗领域更多样：覆盖肿瘤、自身免疫、血液、眼底病、呼吸疾病等
• 双抗药物研发加速：国内企业布局双抗药物，推动行业创新
• 技术平台发展：如和铂医药的转基因鼠平台，苏州康乃德的GMab技术

报告阅读渠道

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企业推荐详情

君实生物

• 成立时间：2012年12月
• 总部：上海市
• 主要产品：拓益（特瑞普利单抗注射液）
• 适应症：黑色素瘤、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等
• 研发管线：覆盖肿瘤、自身免疫等多个领域

和铂医药

• 成立时间：2016年12月
• 总部：上海市
• 主要产品：HBM9167、HBM4003等
• 适应症：乳腺癌、胃癌、实体瘤等
• 研发管线：涵盖肿瘤、自身免疫等

苏州康乃德

• 成立时间：2012年5月
• 总部：苏州市
• 主要产品：CBP-307、CBP-201等
• 适应症：溃疡性结肠炎、克罗恩病、变应性皮炎等
• 研发管线：包括CBP-307、CBP-201、CBP-174、CBP-233、CBP-312等

方法论

• 行业研究：头豹研究院深入研究10大行业，54个垂直行业，积累了近50万行业研究样本
• 研究方式：融合传统与新型研究方法，采用自主研发算法，结合大数据分析
• 报告更新：密切关注行业动向，报告内容及数据会随行业发展、政策变化、市场调研等进行更新与优化

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