20220225-浙商证券-美国医药供应链检查点评_供应安全_全球博弈_3页_554kb

医药生物行业总结

核心内容

本报告发布于2022年2月25日，由浙商证券研究所撰写，主要分析了美国政府为保障基础用药供应链安全所采取的政策举措及其对全球医药产业，特别是对中国原料药和制剂出口公司的影响。

主要观点

• 短期影响有限：美国通过投资和政策手段提升本国基础用药供应链的稳定性，但对中国企业的直接影响较小。主要原因在于：

  • 原料药和制剂的市场注册、变更周期通常超过1.5年，加上投资建设与客户审计等环节，短期内难以形成替代。
  • 中国在大吨位特色原料药领域具有显著的成本、质量与规模优势，这些优势短期内难以被颠覆。

• 长期影响显著：美国强化连续流、自动化、3D打印等先进制造技术，可能通过新技术路线和工艺大幅降低生产成本，从而提升其在全球市场的竞争力。这将对具备高端制造能力的中国原料药公司形成长期挑战。

关键信息

美国政策要点

1. 投资短缺药物产能：HHS投资1.05亿美元，为6种短缺药物提供超过6亿剂的产能。
2. 审查和推荐基本药物清单：政府机构与非营利组织联合审查并推荐50-100种药物，确保其生产和供应。
3. 联合研发与生产：与国防高级研究计划局和美国空军合作，推进原料药连续流生产与cGMP级无菌注射剂药物的生产。
4. 建立联盟：通过ASRP建立原料药、消耗品和灌装服务商联盟，以提升供应链协同能力。
5. 未来行动方向：
   • 投资扩大基础设施、一次性组件、原料药和特殊酶的产能，预计总投资26.5亿美元。
   • 鼓励新技术投资，如连续流生产、3D打印和模块化制造平台。

中国产业现状

• 美国本土外供应占比高，中国在制剂和原料药领域占据一定份额。
• 中国原料药公司具备成本、质量及规模优势，尤其在大吨位品种上表现突出。

投资建议

• 中短期：美国政策对中国公司业绩影响有限，建议关注具有规模优势的公司。
• 中长期：推荐具备先进制造技术布局的公司，如九洲药业、普洛药业、博瑞医药、凯赛生物、奥锐特、奥翔药业等。
• 制剂出口领域：建议关注具备cGMP法规、全球销售能力和壁垒品种立项能力的公司，如健友股份、普利制药。
• 高难度制剂与大吨位产品：推荐华海药业、天宇股份、司太立等，因其在工艺开发和成本优化方面已有显著优势。

风险提示

• 生产安全事故及质量风险
• 核心制剂品种流标或销售额不及预期风险
• 汇率波动风险
• 订单交付波动性风险
• 医药监管政策变化风险

投资评级说明

• 股票投资评级：以6个月内证券相对于沪深300指数的涨跌幅为标准，分为买入、增持、中性、减持。
• 行业投资评级：以6个月内行业指数相对于沪深300指数的涨跌幅为标准，分为看好、中性、看淡。

法律声明

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