20180107-西南证券-华东医药-000963.SZ-独家DPP-4抑制剂成药潜力明显_公司正从仿制向创新转型升级_13页_1mb

华东医药（000963）专题报告总结

核心内容

华东医药正在从仿制药向创新药转型升级，其下属子公司杭州中美研发的DPP-4抑制剂一类新药HD118已获得《药物临床试验批件》，标志着公司在糖尿病药物领域的创新布局取得重要进展。HD118的临床试验数据表现优异，具有良好的降糖效果和安全性，其疗效不亚于全球畅销的西格列汀。

主要观点

• 糖尿病市场潜力巨大：糖尿病被称为“万病之源”，目前中国患者已超过1亿人，市场需求旺盛，国内市场规模预计超400亿元，其中DPP-4抑制剂和口服复方降糖药增速最快。
• DPP-4抑制剂市场增长迅速：全球DPP-4抑制剂市场规模超120亿美元，其中西格列汀是最大单品，销售规模达64亿美元。国内DPP-4抑制剂市场正逐步爆发，2017年前三季度样本医院销售数据同比增长31.6%。
• HD118具有成药潜力：HD118在国际多中心II期临床试验中，400mg和200mg分别降低糖化血红蛋白浓度0.52%和0.35%，疗效接近西格列汀，且未见严重不良反应。
• 公司创新药布局：公司正在推进从仿制药向创新药的转型，HD118与全球首创糖尿病一类新药TTP273的引进将加速这一进程，推动国际化发展。
• 盈利预测乐观：预计公司2017-2019年EPS分别为1.93元、2.39元、2.96元，对应PE分别为29倍、24倍、19倍，公司成长性确定性强。

关键信息

市场规模

• 国内糖尿病用药市场规模：预计超过400亿元，其中DPP-4抑制剂市场增速最快。
• 全球DPP-4抑制剂市场规模：2016年超过120亿美元，西格列汀为全球最畅销单品，销售规模达64.2亿美元。

HD118临床数据

• 降糖效果：在安慰剂矫正后，400mg和200mg分别降低糖化血红蛋白0.52%和0.35%，优于西格列汀的0.5%和0.6%。
• 不良反应：未见严重和高发的不良反应，安全性良好。

公司发展

• 产品布局：公司在GLP-1类、DPP-4类、SGLT-2类、三代胰岛素及单抗类新药均有重点产品布局。
• 国际化进程：通过引进和自主研发，公司正加速国际化，提升估值。

风险提示

• 临床试验风险：II期数据不能100%预示III期试验成功。
• 上市进度风险：HD118需完成临床试验并申报生产，可能影响上市时间。

财务预测

投资建议

维持“买入”评级，认为公司通过自研和引进创新产品，具有强劲的成长性和市场潜力，未来估值有望逐步提升。

附注

• 报告由西南证券发布，分析师朱国广、陈铁林。
• 报告数据来源：Wind、PDB、IDF、药智网等。