20250904-山西证券-康辰药业-603590.SH-潜在BIC的KAT6抑制剂临床前药效优异_多靶点抑制剂提供ESCC后线新选择_5页_445kb

公司研究/公司快报：康辰药业（603590.SH）

分析师：魏赟、邓周宇、张智勇
执业登记编码：S0760522030005、S0760524040002、S0760525080003
邮箱：相关分析师联系方式
评级：买入-B（首次）

一、核心产品管线

1. KC1086（KAT6抑制剂）

• 在ER+/HER2-乳腺癌临床前药效模型中，抑瘤率超90%，PK/PD特性优异。
• 在既往CDK4/6抑制剂联合氟维司群治疗的I期临床中，ORR达37.2%，DOR为15.8个月，mPFS为10.7个月。
• 2025年8月完成I期临床首例患者入组。

2. KC1036（多靶点抑制剂）

• 在食管鳞癌（ESCC）后线治疗的II期临床中，ORR为26.1%，DCR为69.6%，mOS达7.1个月，显著优于历史化疗数据。
• 已推进ESCC III期临床试验，联合PD-1单抗一线治疗ESCC也正在研究中。
• 在胸腺癌和青少年尤文氏肉瘤临床试验中稳步推进。

3. ZY5301（中药创新药）

• 聚焦女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛镇痛，II期临床中疼痛消失率高达53.45%（高剂量组）和43.33%（低剂量组）。
• 安全性良好，不良事件发生率极低，达成III期主要终点，正推进上市申请。

二、财务表现与估值

• 2025年上半年营收：4.6亿元，同比增长13.8%；其中“苏灵”收入占比大幅提升。
• 未来三年营收预测：2025-2027年分别为9.41亿、10.78亿、12.65亿元，净利润同步增长。
• 估值：PE从2025年67.6倍逐步降至2027年46.5倍，维持“买入-B”评级。

三、风险提示

1. 研发竞争：国内外大型药企及生物技术研发加速，可能对公司创新药业务构成冲击。
2. 集采影响：核心产品“苏灵”为未纳入集采的一类产品，但集采范围逐步扩大，止血药市场竞争加剧。
3. 政策风险：带量采购、医保支付改革等政策可能对行业格局产生深远影响。
4. 人才流失：核心技术人员的流失可能影响在研项目的进度和产品竞争力。

四、补充信息

• 分析师承诺与免责声明：研究观点客观独立，研究报告不构成投资建议。
• 联系方式：可咨询相关分析师获取更详细的研究支持。
• 免责声明及风险提示：涉及市场风险、政策变动及模型假设不确定性。

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