20211026-浙商证券-华海药业-600521.SH-华海药业川南基地检查点评_关注制剂出口增量的拐点_4页_490kb

华海药业（600521）报告总结

核心内容概述

华海药业是国内特色原料药行业的龙头企业，近年来在制剂出口业务方面取得了重要进展。2021年10月，公司临海汛桥生产基地和川南生产基地分别通过了FDA的cGMP检查，标志着其制剂出口业务逐步恢复正轨。公司主要关注制剂出口增量的拐点，以及核心品种市占率的恢复情况。

主要观点

• 制剂出口业务恢复：汛桥和川南基地通过FDA检查，有助于公司制剂产品重新进入美国市场，推动海外制剂收入增长。
• 核心品种市占率恢复：公司建议投资者持续关注制剂出口禁令解除的时间及核心品种市占率恢复的节奏。
• 海外制剂品种获批：公司未来有望通过制剂品种的获批，进一步拓展海外市场。
• 盈利预测：基于带量采购中标品种放量、API新品种增量空间及美国出口禁令解除后的弹性，公司预计2021-2023年每股收益分别为0.46元、0.74元和1.00元，对应PE分别为41倍、25倍和18.81倍，维持“增持”评级。

关键信息

事件回顾

• 2021年10月8日：华海药业临海汛桥生产基地通过美国FDA cGMP检查，涉及制剂产品40个，原料药产品18个。
• 2021年10月25日：临海川南生产基地（原料药生产线）以零缺陷通过FDA现场检查，涉及原料药29个产品。
• 出口禁令影响：由于2018年下半年美国进口禁令的影响，川南基地生产的原料药及制剂产品未能出口至美国。

财务预测

项目	2020A	2021E	2022E	2023E
主营收入（百万元）	6485	5934	7892	9865
归母净利润（百万元）	930	710	1139	1528
每股收益（元）	0.64	0.46	0.74	1.00
P/E	30.92	40.49	25.25	18.81

财务比率

指标	2020	2021E	2022E	2023E
毛利率	63.73%	61.00%	61.50%	61.50%
净利率	15.34%	12.59%	15.19%	16.31%
ROE	14.87%	9.95%	13.97%	16.00%
ROIC	11.53%	8.05%	11.30%	13.25%
资产负债率	48.24%	46.97%	43.98%	40.99%
流动比率	2.26	2.25	2.31	2.45
速动比率	1.44	1.55	1.45	1.46
总资产周转率	0.55	0.44	0.53	0.59
应收账款周转率	4.38	3.99	5.33	5.29
应付账款周转率	6.12	5.72	6.31	6.17
每股净资产	4.31	4.76	5.51	6.50

风险提示

• 核心品种集采流标风险：部分核心品种可能因集采政策而流标。
• FDA检查进度慢于预期的风险：检查进度可能影响制剂出口恢复的节奏。
• 海外诉讼赔偿高于预期的风险：海外诉讼可能导致额外赔偿支出。
• 出口锁汇带来的业绩波动性风险：汇率波动可能影响出口收入。
• 生产质量管理风险：生产过程中的质量问题可能影响公司声誉和业务发展。

投资建议

• 评级：增持
• 当前价格：￥18.76
• 投资逻辑：公司制剂出口业务逐步恢复，未来有望受益于美国进口禁令解除及核心品种市占率回升，叠加API新品种增量及股权投资收益，预计公司未来三年盈利持续增长。

股票投资评级说明

• 买入：相对于沪深300指数表现 +20% 以上；
• 增持：相对于沪深300指数表现 +10% ~ +20%；
• 中性：相对于沪深300指数表现 -10% ~ +10% 之间波动；
• 减持：相对于沪深300指数表现 -10% 以下。

行业投资评级说明

• 看好：行业指数相对于沪深300指数表现 +10% 以上；
• 中性：行业指数相对于沪深300指数表现 -10% ~ +10% 之间波动；
• 看淡：行业指数相对于沪深300指数表现 -10% 以下。

公司简介

华海药业是国内特色原料药行业的龙头企业，在制剂出口及国际化发展方面处于国内医药行业的领先地位。

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1. 《华海药业2020年报及2021一季报点评：注前向一体化的新增量、新动能》2021.04.26
2. 《华海药业2020年业绩快报及2021Q1业绩预告点评：短期有波动，中期看催化》2021.04.11
3. 《华海药业深度报告：制剂出口龙头成长的时间与空间》2020.11.12

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