20180614-申万宏源研究_香港_-中国生物制药-01177.HK-安罗替尼销售超预期_8页_1mb

详细总结

核心内容

本报告主要分析了Sino Biopharmaceutical Limited (1177:HK)的财务表现、市场数据、研发进展以及投资评级。报告指出公司核心产品安罗替尼在非小细胞肺癌（NSCLC）适应症获得CFDA批准后销售表现超预期，并展示了其在多项临床试验中的积极结果。此外，公司还公布了其他产品的研发和上市进展，以及未来几年的财务预测。

主要观点

产品销售与市场表现

• 安罗替尼于2018年5月获得CFDA批准用于非小细胞肺癌治疗，上市首日销售额达到约1.3亿元人民币，覆盖约2,600名患者。
• 安罗替尼的价格为6,200元/盒（7片），患者可享受买8赠8的促销政策，治疗9个月后可免费用药。
• 预计安罗替尼在2018、2019、2020年的销售额分别为4.3亿、10.5亿、16.9亿元人民币，并有望在2028年达到65亿元人民币的峰值。

临床试验进展

• ALTER0203（软组织肉瘤）试验显示，安罗替尼组的中位无进展生存期（PFS）显著优于安慰剂组（6.27个月 vs. 1.47个月，HR=0.33, p<0.0001），客观反应率（ORR）和疾病控制率（DCR）也显著提升。
• ALTER0303（非小细胞肺癌）试验结果显示，安罗替尼作为三线疗法显著延长了PFS，并提升了总生存期（OS）。

研发与上市申请

• 公司已递交11个品种的上市申请，包括沙美特罗替卡松粉吸入剂、替格瑞洛片、吸入用布地奈德混悬液等。
• 预计沙美特罗替卡松粉吸入剂的峰值销售额将超过20亿元人民币，吸入用布地奈德混悬液和利伐沙班片的峰值销售额将超过10亿元人民币。
• 公司已有4个仿制药通过一致性评价，包括瑞舒伐他汀片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、替诺福韦二吡呋酯片、恩替卡韦分散片。

财务表现

• 公司2018年6月发行42亿红股，导致2018年稀释每股盈利（Diluted EPS）从0.36元降至0.24元（同比下降17%）。
• 2018年预计每股盈利（EPS）为0.24元，2019年为0.30元（同比增长25%），2020年为0.39元（同比增长30%）。
• 预计2018年目标价为16.1港元，对应55倍市盈率（PE）和43倍市盈率（PE）。

关键信息

财务数据概览

投资亮点

• 安罗替尼在多个适应症的临床试验中表现出色，未来有望扩展至更多实体瘤治疗领域。
• 公司在研发和上市申请方面进展顺利，预计多个产品将在未来几年实现较大销售额。
• 公司通过了多项仿制药一致性评价，增强了其市场竞争力。

投资评级

• 维持买入评级（BUY）：公司股价在报告发布后6个月内预计上涨超过20%，12个月内预计上涨超过20%。
• 目标价：16.1港元，对应2018年55倍市盈率和2019年43倍市盈率。
• 盈利预测：2018年稀释每股收益为0.24元，2019年为0.30元，2020年为0.39元。

风险提示

• 报告内容基于公开信息，公司不保证其准确性或完整性。
• 投资决策应基于个人情况，不应仅依赖投资评级。
• 报告内容不构成投资建议，也不承诺与客户共享收益或损失。
• 公司可能涉及利益冲突，投资决策应独立进行。